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慢性透析に対する成人患者におけるソマトロピン治療の効果 (OPPORTUNITY)

2017年1月23日更新者：Novo Nordisk A/S

慢性血液透析を受けている成人患者におけるソマトロピンの有効性と安全性

この試験は、アフリカ、アジア、ヨーロッパ、南北アメリカ、オセアニアで実施されています。

この試験の目的は、ソマトロピン（ヒト成長ホルモン）の生存に対する効果（主要エンドポイント；「死亡までの時間」および慢性血液透析を受けている成人患者の健康関連の生活の質）を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

試験を中止するという決定は、安全上の懸念によるものではありません。中止は、試験の結果に悪影響を及ぼすと予想される患者募集の大幅な遅れの分析に基づいています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

712

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Alexander City、Alabama、アメリカ、35010
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35211
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Madison、Alabama、アメリカ、35758
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36617
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36608
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montgomery、Alabama、アメリカ、36106
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Arizona
  - Glendale、Arizona、アメリカ、85306
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tempe、Arizona、アメリカ、85284
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85719
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tuscon、Arizona、アメリカ、85723
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Arkansas
  - Eldorado、Arkansas、アメリカ、71730
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72901
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71901
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - McGehee、Arkansas、アメリカ、71654
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paragould、Arkansas、アメリカ、72450
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pine Bluff、Arkansas、アメリカ、71603
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Beverly Hills、California、アメリカ、90211
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chula Vista、California、アメリカ、91910
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Covina、California、アメリカ、91723
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Escondido、California、アメリカ、92025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Glendale、California、アメリカ、91205
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - La Mesa、California、アメリカ、91942
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lakewood、California、アメリカ、90712
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Long Beach、California、アメリカ、90822
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Alamitos、California、アメリカ、90720
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles、California、アメリカ、90017
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lynwood、California、アメリカ、90262
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Merced、California、アメリカ、95340
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mission Hills、California、アメリカ、91345
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Monterey Park、California、アメリカ、91745
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mountain View、California、アメリカ、94041
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pasadena、California、アメリカ、91106
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Porterville、California、アメリカ、93257
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Riverside、California、アメリカ、92505
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sacramento、California、アメリカ、95825
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Torrance、California、アメリカ、90502
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vacaville、California、アメリカ、95687
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Visalia、California、アメリカ、93277
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94598
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Whittier、California、アメリカ、90602
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Whittier、California、アメリカ、90603-2313
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Yuba City、California、アメリカ、95991
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lakewood、Colorado、アメリカ、80214
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Connecticut
  - Middlebury、Connecticut、アメリカ、06762
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
    - Novo Nordisk Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20002
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Atlantis、Florida、アメリカ、33462
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brandon、Florida、アメリカ、33511
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Coral Springs、Florida、アメリカ、33071
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Miami、Florida、アメリカ、33173
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Naples、Florida、アメリカ、34119
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orlando、Florida、アメリカ、32804
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Panama City、Florida、アメリカ、32401
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tampa、Florida、アメリカ、33614
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tampa、Florida、アメリカ、33603
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Weston、Florida、アメリカ、33331
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Zephyrhills、Florida、アメリカ、33542
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30331
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30901
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30912-3260
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Macon、Georgia、アメリカ、31217
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Marietta、Georgia、アメリカ、30066
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83706
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Meridian、Idaho、アメリカ、83642
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Illinois
  - Crestwood、Illinois、アメリカ、60445
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Evergreen Park、Illinois、アメリカ、60805
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Maywood、Illinois、アメリカ、60153
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Indiana
  - Evansville、Indiana、アメリカ、47714
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40513
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lafayatte、Louisiana、アメリカ、70506
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New Iberia、Louisiana、アメリカ、70563
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Easton、Maryland、アメリカ、21601
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rockville、Maryland、アメリカ、20852
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Silver Spring、Maryland、アメリカ、20906
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brockton、Massachusetts、アメリカ、02301
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Michigan
  - Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48236
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lansing、Michigan、アメリカ、48912
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Mississippi
  - Columbus、Mississippi、アメリカ、39705
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gulfport、Mississippi、アメリカ、39501
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Missouri
  - St. Ann、Missouri、アメリカ、63074
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63103
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63108
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St. Peters、Missouri、アメリカ、63376
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nebraska
  - Kearney、Nebraska、アメリカ、68848
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - North Platte、Nebraska、アメリカ、69101
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Eatontown、New Jersey、アメリカ、07724
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - Bronx、New York、アメリカ、10467
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bronx、New York、アメリカ、10461
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11212
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11226
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Buffalo、New York、アメリカ、14209
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Buffalo、New York、アメリカ、14086
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Cooperstown、New York、アメリカ、13326
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fresh Meadows、New York、アメリカ、11365
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mineola、New York、アメリカ、11501
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New York、New York、アメリカ、10025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Port Washington、New York、アメリカ、11050
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rochester、New York、アメリカ、14621
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rosedale、New York、アメリカ、11422
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Yonkers、New York、アメリカ、10704
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hamlet、North Carolina、アメリカ、28345
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27101
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45428
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Xenia、Ohio、アメリカ、45385
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Oregon
  - Bend、Oregon、アメリカ、97701
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Medford、Oregon、アメリカ、97504
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Roseburg、Oregon、アメリカ、97471
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15905
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Meadville、Pennsylvania、アメリカ、16335
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19144
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pittsburg、Pennsylvania、アメリカ、15240
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02904
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29209
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - North Charleston、South Carolina、アメリカ、29405
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29115
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santee、South Carolina、アメリカ、29142
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sumter、South Carolina、アメリカ、29150
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Clarksville、Tennessee、アメリカ、37043
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dyersburg、Tennessee、アメリカ、38024
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37923
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37205-1492
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Arlington、Texas、アメリカ、76105
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas、Texas、アメリカ、75235
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas、Texas、アメリカ、78216
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston、Texas、アメリカ、77099
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston、Texas、アメリカ、77003
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston、Texas、アメリカ、77004
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Killeen、Texas、アメリカ、76543
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79430
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - McAllen、Texas、アメリカ、78503
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78207
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tyler、Texas、アメリカ、75701
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Weslaco、Texas、アメリカ、78596
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Utah
  - Provo、Utah、アメリカ、84604
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Vermont
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Alexandria、Virginia、アメリカ、22304
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22902
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chesapeake、Virginia、アメリカ、23320
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fairfax、Virginia、アメリカ、22030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hampton、Virginia、アメリカ、23667
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mechanicsville、Virginia、アメリカ、23116
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Portsmouth、Virginia、アメリカ、23704
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Salem、Virginia、アメリカ、24153
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98133
    - Novo Nordisk Investigational Site
- West Virginia
  - Bluefield、West Virginia、アメリカ、24701
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Wisconsin
  - Glendale、Wisconsin、アメリカ、53209
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Neenah、Wisconsin、アメリカ、54956
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
    - Novo Nordisk Investigational Site
アルゼンチン
- - Buenos Aires、アルゼンチン、B1636DSU
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACH
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Capital Federal、アルゼンチン、C1425BPM
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Capital Federal、アルゼンチン、C1431FWO
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Cordoba、アルゼンチン、X5002HWE
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Morón、アルゼンチン、B1708DPO
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pergamino、アルゼンチン、B2700CPM
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Miguel de Tucuman、アルゼンチン、4000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sarandí、アルゼンチン、B1872EEA
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Temperley、アルゼンチン、1834
    - Novo Nordisk Investigational Site
イギリス
- - Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Birmingham、イギリス、B9 5ST
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Cambridge、イギリス、CB2 2QQ
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Coventry、イギリス、CV2 2DX
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Glasgow、イギリス、G11 6NT
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Leicester、イギリス、LE5 4PW
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Liverpool、イギリス、L69 3GA
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - London、イギリス、NW3 2QG
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Londonderry、イギリス、BT47 6SB
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Manchester、イギリス、M13 9WL
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rhyl、イギリス、LL18 5UJ
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sheffield、イギリス、S5 7AU
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Swansea、イギリス、SA6 6NL
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
    - Novo Nordisk Investigational Site
イスラエル
- - Ashkelon、イスラエル、78278
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hadera、イスラエル、38100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Haifa、イスラエル、34362
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jerusalem、イスラエル
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Petah-Tikva、イスラエル、49100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rechovot、イスラエル
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tzriffin、イスラエル、70300
    - Novo Nordisk Investigational Site
イタリア
- - Bologna、イタリア、40138
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brescia、イタリア、23125
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Genova、イタリア、16132
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Milano、イタリア、20142
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Modena、イタリア、41100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pavia、イタリア、27100
    - Novo Nordisk Investigational Site
インド
- - Hyderabad、インド、500034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pune、インド、411011
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500082
    - Novo Nordisk Investigational Site
カナダ
- - Greenfield Park、カナダ、J4V 2H1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - London、カナダ、N6A 5A5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Peterborough、カナダ、K9J 7C6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Regina、カナダ、S4P 0W5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saskatoon、カナダ、S7M 2Z1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Scarborough、カナダ、M1H 3G4
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Thunder Bay、カナダ、P7B 6V4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ontario
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、HIT 2M4
    - Novo Nordisk Investigational Site
スウェーデン
- - Stockholm、スウェーデン、182 88
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Uppsala、スウェーデン、751 85
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Värnamo、スウェーデン、331 85
    - Novo Nordisk Investigational Site
スペイン
- - Barcelona、スペイン、8029
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Burgos、スペイン、9006
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Cordoba、スペイン、14005
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Granollers、スペイン、8401
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Madrid、スペイン、28006
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santander、スペイン、39001
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sevilla、スペイン、41013
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Valencia、スペイン、96007
    - Novo Nordisk Investigational Site
デンマーク
- - Arhus N、デンマーク、8200
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Copenhagen、デンマーク、2100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Herlev、デンマーク、2730
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hilleroed、デンマーク、3400
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Holbaek、デンマーク、4300
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Odense、デンマーク、5000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ålborg、デンマーク、9100
    - Novo Nordisk Investigational Site
ドイツ
- - Aschaffenburg、ドイツ、63741
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bad Mergentheim、ドイツ、97980
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bamberg、ドイツ、96049
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Berlin、ドイツ、10117
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bernkastel-Kues、ドイツ、54470
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bottrop、ドイツ、46242
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dormagen、ドイツ、41539
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Düsseldorf、ドイツ、40210
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Elsenfeld、ドイツ、63820
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fürstenzell、ドイツ、94081
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gütersloh、ドイツ、33332
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hamburg、ドイツ、22297
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hamburg、ドイツ、22767
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hannover、ドイツ、30625
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Heilbronn、ドイツ、74076
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kiel、ドイツ、24106
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Krefeld、ドイツ、47798
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Limburg an der Lahn、ドイツ、65549
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lüdenscheid、ドイツ、58515
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mettmann、ドイツ、40822
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Minden、ドイツ、32425
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nettetal、ドイツ、41334
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Passau、ドイツ、94032
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Schweinfurt、ドイツ、97421
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  - Straubing、ドイツ、94315
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Würzburg、ドイツ、97072
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Würzburg、ドイツ、97080
    - Novo Nordisk Investigational Site
ハンガリー
- - Budapest、ハンガリー、1083
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Budapest、ハンガリー、1097
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Eger、ハンガリー、3300
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kecskemet、ハンガリー、6001
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sopron、ハンガリー、9400
    - Novo Nordisk Investigational Site
フランス
- - Beziers、フランス、34500
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bordeaux、フランス、33000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bordeaux Cedex、フランス、33076
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Cherbourt-Octeville、フランス、50102
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Clermont-Ferrand、フランス、63000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dunkerque、フランス、59385
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lyon Cedex 3、フランス、69437
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montpellier Cedex 5、フランス、34295
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Muret Cedex、フランス、31603
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nantes Cedex 1、フランス、44093
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paris、フランス、75015
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paris、フランス、75013
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paris、フランス、75016
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paris、フランス、75018
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Poissy、フランス、78300
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Trappes、フランス、78190
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vichy、フランス、3209
    - Novo Nordisk Investigational Site
ブラジル
- - Curitiba、ブラジル、81050-090
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fortaleza、ブラジル、60336-550
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fortaleza、ブラジル、60430-370
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jaboatao de Guararapes、ブラジル、54400-170
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Porto Alegre、ブラジル、90035-903
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Porto Alegre、ブラジル、90420090
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Porto Alegre、ブラジル、90610000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rio de Janeiro、ブラジル、22260-020
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sorocaba、ブラジル、18030-083
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - São José Rio Preto、ブラジル、15090-000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - São Paulo、ブラジル、04039001
    - Novo Nordisk Investigational Site
プエルトリコ
- - Ponce、プエルトリコ、00717
    - Novo Nordisk Investigational Site
ポルトガル
- - Abrantes、ポルトガル、2200-233
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Amadora、ポルトガル、2700-473
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Braga、ポルトガル、4710-391
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Corroios、ポルトガル、2855-227
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Entroncamento、ポルトガル、2330-108
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Setubal、ポルトガル、2900-655
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Torres Vedras、ポルトガル、2560-272
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Villa Franca de Xira、ポルトガル、2600-076
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Villa Nova de Gaia、ポルトガル、4430-196
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Évora、ポルトガル、7000-711
    - Novo Nordisk Investigational Site
ポーランド
- - Kraków、ポーランド、31-908
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Krasnik、ポーランド、23-210
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kwidzyn、ポーランド、82-500
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Myslenice、ポーランド、32-400
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ostrów Mazowiecka、ポーランド、07-300
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Poznann、ポーランド、60-355
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pulawy、ポーランド、24-100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Radom、ポーランド、26-617
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sieradz、ポーランド、98-200
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Slupca、ポーランド、63-400
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sochaczew、ポーランド、96-500
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Wejherowo、ポーランド、84-200
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Wroclaw、ポーランド、51-124
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - ul Mlynska 5、ポーランド、33-300
    - Novo Nordisk Investigational Site
ロシア連邦
- - Moscow、ロシア連邦、125284
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Moscow、ロシア連邦、123182
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Petrozavodsk、ロシア連邦、185019
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint-Petersburg、ロシア連邦、195257
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint-Petersburg、ロシア連邦、197022
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint-Petersburg、ロシア連邦、191015
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint-Petersburg、ロシア連邦、191104
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint-Petersburg、ロシア連邦、195067
    - Novo Nordisk Investigational Site
七面鳥
- - Ankara、七面鳥、06500
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Istanbul、七面鳥、34390
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Istanbul、七面鳥、34668
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Istanbul、七面鳥、34360
    - Novo Nordisk Investigational Site
中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100853
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Beijing、Beijing、中国、100050
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Jiangsu
  - Nanjing、Jiangsu、中国、210009
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200001
    - Novo Nordisk Investigational Site
南アフリカ
- - Obervatory、南アフリカ、7925
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Gauteng
  - Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2013
    - Novo Nordisk Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

プロトコルで指定された血清アルブミン
栄養失調 (中央で評価された 40 g/L 未満の血清アルブミン値に基づく)
1.2を超えるKt / Vで定義されるように、登録の3か月前の安定した（3か月以上）適切な血液透析治療

除外基準:

活動性悪性疾患
集中治療室（ICU）での治療が必要な重病
コントロールされていない治療済み/未治療の高血圧
-10 mg /日を超えるステロイドによる慢性（3か月以上）治療を受けている患者プレドニゾロン（または同等のもの）
免疫抑制剤で治療されている患者
既知の成長ホルモン欠乏症
-研究者の意見で臨床的に重要な病歴に苦しんでいる患者
-プロトコルで定義されている重度の病気（治験責任医師の判断による）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：ソマトロピンソマトロピンを 0 週から試験終了まで 1 日 1 回	薬：ソマトロピン 20 mcg/kg/日、皮下注射（皮膚の下で）
プラセボコンパレーター：プラセボプラセボを 1 日 1 回から試験終了まで	薬：プラセボプラセボ注射（皮下）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
死亡率 - 全死因死亡までの時間時間枠：0週、トライアル終了	すべての死を引き起こす時が来ました。統計分析は、第 0 週から試験終了までの入手可能なすべての情報に基づいています。要約データは、Kaplan-Meier を使用して推定された参加者の死亡率 (%) を示しています。要約データは、52 週までの死亡率を示しています。試験が早期に終了したため、試験期間の中央値は 17.4 週間でした。	0週、トライアル終了

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
罹患率 - 無作為化から次の心血管イベントまでの時間 (全死因死亡、非致死的心筋梗塞、脳卒中、心不全、およびその他の血栓塞栓イベントの複合として定義) 時間枠：0週、トライアル終了	罹患率 - 0週から次の心血管イベントまでの時間（すべての原因による死亡と、特に関心のある裁定された医療イベントとして定義され、心筋梗塞、心不全、脳卒中またはその他の血栓塞栓イベントとして分類される心血管イベントの複合）。統計分析は、第 0 週から試験終了までの入手可能なすべての情報に基づいています。要約データは、Kaplan-Meier を使用して推定されたイベントの参加者のパーセンテージ (%) を示しています。要約データは、52 週までの罹患率を示しています。	0週、トライアル終了
罹患率 - 通常の透析手順に加えて、入院の数時間枠：0週、トライアル終了	0週目（無作為化）から試験が終了するまでに測定された、通常の透析手順のための入院に加えて、患者が入院した回数。	0週、トライアル終了
死亡率 - 2 年死亡率時間枠：0週、トライアル終了		0週、トライアル終了
健康関連の生活の質の評価時間枠：0週、トライアル終了	1 (アクティブ) から 5 (非アクティブ) までの活動を測定するロッテルダム症状チェックリスト (RSCL) の日常生活活動の要約。エドモントン症状評価システム (ESAS) では、被験者は過去 24 時間の健康状態を 1 (健康) から 3 (気分が悪い) までの尺度で評価します。 EQ-5D は、0 (死亡) から 1 (完全な健康) までの被験者の健康状態の測定値です。精神的および身体的健康をカバーする SF-36 (Short Form (36)) は、0 ～ 100 のスケールで提供され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。	0週、トライアル終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novo Nordisk A/S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

Clinical Trials at Novo Nordisk

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月23日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

NN1630-1453
2006-004702-56 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性腎臓病の臨床試験

Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

完了

全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート

肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました

アメリカ

慢性透析に対する成人患者におけるソマトロピン治療の効果 (OPPORTUNITY)

慢性血液透析を受けている成人患者におけるソマトロピンの有効性と安全性

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

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一般刊行物

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研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

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