Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Somatropiinihoidon vaikutus aikuispotilailla krooniseen dialyysiin (OPPORTUNITY)

maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Somatropiinin teho ja turvallisuus kroonista hemodialyysiä saavilla aikuispotilailla

Tämä tutkimus suoritetaan Afrikassa, Aasiassa, Euroopassa, Pohjois- ja Etelä-Amerikassa sekä Oseaniassa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida somatropiinin (ihmisen kasvuhormoni) vaikutusta eloonjäämiseen (ensisijainen päätepiste; "aika kuolemaan" ja terveyteen liittyvä elämänlaatu kroonista hemodialyysihoitoa saavilla aikuisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätös oikeudenkäynnin keskeyttämisestä ei johdu turvallisuussyistä. Keskeyttäminen perustuu analyysiin potilaiden rekrytoinnin merkittävästä viivästyksestä, jolla odotetaan olevan negatiivinen vaikutus tutkimuksen tulokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

712

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, B1636DSU
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Capital Federal, Argentiina, C1425BPM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Capital Federal, Argentiina, C1431FWO
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, Argentiina, X5002HWE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morón, Argentiina, B1708DPO
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pergamino, Argentiina, B2700CPM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentiina, 4000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sarandí, Argentiina, B1872EEA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Temperley, Argentiina, 1834
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brasilia
      • Curitiba, Brasilia, 81050-090
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fortaleza, Brasilia, 60336-550
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fortaleza, Brasilia, 60430-370
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jaboatao de Guararapes, Brasilia, 54400-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 90420090
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 90610000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22260-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sorocaba, Brasilia, 18030-083
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São José Rio Preto, Brasilia, 15090-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Brasilia, 04039001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 8029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Burgos, Espanja, 9006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, Espanja, 14005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Granollers, Espanja, 8401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santander, Espanja, 39001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 96007
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
      • Obervatory, Etelä-Afrikka, 7925
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2013
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Intia
      • Hyderabad, Intia, 500034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Intia, 411011
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500082
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hadera, Israel, 38100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Israel, 34362
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israel
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rechovot, Israel
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tzriffin, Israel, 70300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brescia, Italia, 23125
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Genova, Italia, 16132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milano, Italia, 20142
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Modena, Italia, 41100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Greenfield Park, Kanada, J4V 2H1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Kanada, N6A 5A5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Peterborough, Kanada, K9J 7C6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Regina, Kanada, S4P 0W5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saskatoon, Kanada, S7M 2Z1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Scarborough, Kanada, M1H 3G4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thunder Bay, Kanada, P7B 6V4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, HIT 2M4
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Portugali
      • Abrantes, Portugali, 2200-233
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Amadora, Portugali, 2700-473
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Braga, Portugali, 4710-391
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Corroios, Portugali, 2855-227
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Entroncamento, Portugali, 2330-108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Setubal, Portugali, 2900-655
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Torres Vedras, Portugali, 2560-272
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Villa Franca de Xira, Portugali, 2600-076
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Villa Nova de Gaia, Portugali, 4430-196
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Évora, Portugali, 7000-711
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puola
      • Kraków, Puola, 31-908
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Krasnik, Puola, 23-210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kwidzyn, Puola, 82-500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Myslenice, Puola, 32-400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ostrów Mazowiecka, Puola, 07-300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poznann, Puola, 60-355
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pulawy, Puola, 24-100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Radom, Puola, 26-617
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sieradz, Puola, 98-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Slupca, Puola, 63-400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sochaczew, Puola, 96-500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wejherowo, Puola, 84-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wroclaw, Puola, 51-124
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • ul Mlynska 5, Puola, 33-300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ranska
      • Beziers, Ranska, 34500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Ranska, 33076
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cherbourt-Octeville, Ranska, 50102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dunkerque, Ranska, 59385
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lyon Cedex 3, Ranska, 69437
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montpellier Cedex 5, Ranska, 34295
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Muret Cedex, Ranska, 31603
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nantes Cedex 1, Ranska, 44093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poissy, Ranska, 78300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trappes, Ranska, 78190
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vichy, Ranska, 3209
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 182 88
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Värnamo, Ruotsi, 331 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saksa
      • Aschaffenburg, Saksa, 63741
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bad Mergentheim, Saksa, 97980
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bamberg, Saksa, 96049
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bernkastel-Kues, Saksa, 54470
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bottrop, Saksa, 46242
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dormagen, Saksa, 41539
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Düsseldorf, Saksa, 40210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elsenfeld, Saksa, 63820
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fürstenzell, Saksa, 94081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gütersloh, Saksa, 33332
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 22297
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 22767
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heilbronn, Saksa, 74076
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kiel, Saksa, 24106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Krefeld, Saksa, 47798
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Limburg an der Lahn, Saksa, 65549
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lüdenscheid, Saksa, 58515
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mettmann, Saksa, 40822
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Minden, Saksa, 32425
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nettetal, Saksa, 41334
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Passau, Saksa, 94032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Schweinfurt, Saksa, 97421
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Straubing, Saksa, 94315
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Würzburg, Saksa, 97072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tanska
      • Arhus N, Tanska, 8200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hilleroed, Tanska, 3400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Holbaek, Tanska, 4300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Odense, Tanska, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ålborg, Tanska, 9100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turkki, 34390
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turkki, 34668
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turkki, 34360
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eger, Unkari, 3300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kecskemet, Unkari, 6001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sopron, Unkari, 9400
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125284
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123182
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 195257
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 191015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 191104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 195067
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5ST
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G11 6NT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L69 3GA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT47 6SB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rhyl, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Yhdysvallat, 35010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madison, Alabama, Yhdysvallat, 35758
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85284
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tuscon, Arizona, Yhdysvallat, 85723
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Eldorado, Arkansas, Yhdysvallat, 71730
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • McGehee, Arkansas, Yhdysvallat, 71654
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paragould, Arkansas, Yhdysvallat, 72450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pine Bluff, Arkansas, Yhdysvallat, 71603
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91723
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91205
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lakewood, California, Yhdysvallat, 90712
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lynwood, California, Yhdysvallat, 90262
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Merced, California, Yhdysvallat, 95340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterey Park, California, Yhdysvallat, 91745
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porterville, California, Yhdysvallat, 93257
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vacaville, California, Yhdysvallat, 95687
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Visalia, California, Yhdysvallat, 93277
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90603-2313
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yuba City, California, Yhdysvallat, 95991
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80214
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Yhdysvallat, 06762
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912-3260
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30066
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Crestwood, Illinois, Yhdysvallat, 60445
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Yhdysvallat, 60805
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40513
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lafayatte, Louisiana, Yhdysvallat, 70506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Iberia, Louisiana, Yhdysvallat, 70563
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Easton, Maryland, Yhdysvallat, 21601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20906
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Yhdysvallat, 39705
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • St. Ann, Missouri, Yhdysvallat, 63074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63103
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68848
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Platte, Nebraska, Yhdysvallat, 69101
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Yhdysvallat, 07724
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11212
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11226
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14086
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cooperstown, New York, Yhdysvallat, 13326
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresh Meadows, New York, Yhdysvallat, 11365
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Port Washington, New York, Yhdysvallat, 11050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rosedale, New York, Yhdysvallat, 11422
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yonkers, New York, Yhdysvallat, 10704
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamlet, North Carolina, Yhdysvallat, 28345
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roseburg, Oregon, Yhdysvallat, 97471
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15905
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lewistown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Meadville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16335
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santee, South Carolina, Yhdysvallat, 29142
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sumter, South Carolina, Yhdysvallat, 29150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Yhdysvallat, 37043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dyersburg, Tennessee, Yhdysvallat, 38024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37923
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205-1492
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76105
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 78216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Killeen, Texas, Yhdysvallat, 76543
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Weslaco, Texas, Yhdysvallat, 78596
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23667
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mechanicsville, Virginia, Yhdysvallat, 23116
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23704
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Virginia
      • Bluefield, West Virginia, Yhdysvallat, 24701
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Neenah, Wisconsin, Yhdysvallat, 54956
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seerumin albumiini protokollan mukaisesti
  • Aliravittu (perustuu seerumin albumiiniarvoon alle 40 g/l, arvioituna keskitetysti)
  • Vakaa (3 kuukautta tai pidempään) ja riittävä hemodialyysihoito kolme kuukautta ennen ilmoittautumista Kt/V:n mukaan yli 1,2

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen pahanlaatuinen sairaus
  • Kriittinen sairaus, joka vaatii hoitoa tehohoitoyksikössä (ICU)
  • Hallitsematon hoidettu / hoitamaton verenpainetauti
  • Potilaat, jotka saavat kroonista (yli 3 kuukautta) steroidihoitoa yli 10 mg/vrk prednisolonia (tai vastaavaa) annoksilla
  • Potilaat, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla aineilla
  • Tunnettu kasvuhormonin puutos
  • Potilaat, joilla on tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä sairaus
  • Protokollassa määritelty vakava sairaus (tutkijan arvioiden mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Somatropiini
Somatropiini kerran päivässä viikosta 0 tutkimuksen loppuun asti
Lääke: somatropiini
20 mcg/kg/vrk, ruiskeena s.c. (ihon alla)
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo kerran päivässä kokeen loppuun asti
Lääke: plasebo
Plaseboa ruiskeena s.c (ihon alle)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus – aika kaiken aiheuttamaan kuolemaan
Aikaikkuna: viikko 0, kokeilu päättyy
Aika aiheuttaa kaiken kuoleman. Tilastollinen analyysi perustuu kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin viikosta 0 kokeen päättymiseen asti. Yhteenvetotiedot kuvaavat osallistujien kuolleiden prosenttiosuutta (%) Kaplan-Meierin avulla arvioituna. Yhteenvetotiedot havainnollistavat kuolleisuutta 52 viikkoon asti, koska hyvin harvoilla koehenkilöillä oli koeaika yli 52 viikkoa. Kokeen varhaisen lopettamisen vuoksi koeajan mediaani oli 17,4 viikkoa.
viikko 0, kokeilu päättyy

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus – aika satunnaistamisesta seuraavaan sydän- ja verisuonitapahtumaan (määritelty kokonaiskuolleisuuden, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin, aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan ja muiden tromboembolisten tapahtumien yhdistelmäksi)
Aikaikkuna: viikko 0, kokeilu päättyy
Sairastavuus - aika viikosta 0 seuraavaan sydän- ja verisuonitapahtumaan (yhdistelmä kuolleisuudesta ja sydän- ja verisuonitapahtumista, jotka määritellään erityisen kiinnostaviksi lääketieteellisiksi tapahtumiksi ja luokitellaan sydäninfarktiksi, sydämen vajaatoiminnaksi, aivohalvauksiksi tai muiksi tromboembolisiksi tapahtumiksi). Tilastollinen analyysi perustuu kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin viikosta 0 kokeen päättymiseen asti. Yhteenvetotiedot kuvaavat osallistujien prosenttiosuutta (%), joiden tapahtumat on arvioitu Kaplan-Meierin avulla. Yhteenvetotiedot havainnollistavat sairastuvuutta 52 viikkoon asti, koska hyvin harvoilla koehenkilöillä oli koeaika yli 52 viikkoa.
viikko 0, kokeilu päättyy
Sairastuvuus – Sairaalahoitojen määrä normaaleiden dialyysitoimenpiteiden lisäksi
Aikaikkuna: viikko 0, kokeilu päättyy
Niiden kertojen lukumäärä, jolloin potilas joutui sairaalahoitoon normaalin dialyysihoidon lisäksi, mitattuna viikosta 0 (satunnaistaminen) tutkimuksen päättymishetkeen.
viikko 0, kokeilu päättyy
Kuolleisuus - Kahden vuoden kuolleisuusaste
Aikaikkuna: viikko 0, kokeilu päättyy
viikko 0, kokeilu päättyy
Terveyteen liittyvät elämänlaadun arvioinnit
Aikaikkuna: viikko 0, kokeilu päättyy
Yhteenveto päivittäisestä toiminnasta Rotterdamin oireiden tarkistuslistasta (RSCL), joka mittaa aktiivisuutta arvosta 1 (aktiivinen) 5:een (ei-aktiivinen). Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) -järjestelmässä koehenkilöt arvioivat terveyttään viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 1 (hyvä terveys) 3:een (huono olo). EQ-5D mittaa koehenkilöiden terveydentilaa 0:sta (kuolema) 1:een (täysi terveys). SF-36 (lyhyt lomake (36)), joka kattaa henkisen ja fyysisen terveyden, esitetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
viikko 0, kokeilu päättyy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN1630-1453
  • 2006-004702-56 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa