慢性心不全における成長ホルモン欠乏：観察研究
2014年2月18日 更新者：Antonio Cittadini、Federico II University
慢性心不全患者における成長ホルモン欠乏症の有病率と予後的価値に関する観察研究
この研究の目的は、成長ホルモンの欠乏が心不全患者の健康状態と余命に及ぼす可能性のある有害な影響を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
成長ホルモンとその主要なエフェクターである IGF-1 は、心臓と循環機能の調節において十分に実証された役割を果たしています。 証拠は、GH/IGF-1 が肥大作用にもかかわらず、心臓負荷、心臓の成長、およびリモデリングに有益な効果を発揮することを示唆しています。 過去数年間のいくつかの研究では、GH欠乏症および/または低レベルのIGF-1を有する成人患者の心血管転帰が悪いことが示されています.
慢性心不全 (CHF) 患者では、GH/IGF-1 軸の幅広い変化がこれまでに報告されています: GH レベルの低下、IGF-1 の低下、特に重度の心不全および心臓悪液質の患者。 私たちの研究仮説は、GH欠乏症の実際の状態は、患者の大部分でCHFと共存しており、機能状態の悪化と予後不良の予測因子を表している可能性があるというものです. この研究の目的は、後者の仮説を調査し、CHFおよびGHD患者の臨床的および機能的進化を一般的なCHF集団の進化と比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Naples、イタリア、80100
- III Medicina Interna - Federico II University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
左心室収縮機能障害による慢性心不全の患者
説明
包含基準:
- 心不全の診断: NYHA クラス II から IV、ACC/AHA ステージ C/D
- 左心室拡張末期径 >60 mm
- 左心室駆出率 < 40%
- 臨床安定性、ガイドライン志向のトップ薬物療法
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 活動性心筋炎
- 肥大型心筋症
- 活動性心内膜炎
- 活動性悪性腫瘍
- 末期腎臓病
- 重度の肝疾患（小児B～C）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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GHD
成長ホルモン欠乏症の患者
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非 GHD
成長ホルモン欠乏症を合併していないCHF患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：3年
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Antonio Cittadini, MD、Federico II University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月18日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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