Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedobór hormonu wzrostu w przewlekłej niewydolności serca: badanie obserwacyjne

18 lutego 2014 zaktualizowane przez: Antonio Cittadini, Federico II University

Badanie obserwacyjne dotyczące rozpowszechnienia i wartości prognostycznej niedoboru hormonu wzrostu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

Celem pracy jest określenie możliwego szkodliwego wpływu niedoboru hormonu wzrostu na samopoczucie i długość życia pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Hormon wzrostu i jego główny efektor IGF-1 mają dobrze udokumentowane role w regulacji funkcji serca i układu krążenia. Dowody sugerują, że GH/IGF-1 wywiera korzystny wpływ na obciążenie serca, wzrost i przebudowę serca, pomimo ich działania przerostowego. W kilku badaniach przeprowadzonych w ostatnich latach wykazano gorsze wyniki sercowo-naczyniowe u dorosłych pacjentów z niedoborem GH i/lub niskim poziomem IGF-1.

Dotychczas opisano szeroki zakres zmian w osi GH/IGF-1 u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF): zmniejszenie stężenia GH, zmniejszenie stężenia IGF-1 oraz wzorzec obwodowej oporności na GH, w szczególności w pacjentów z ciężką niewydolnością serca i kacheksją sercową. Nasza hipoteza badawcza jest taka, że ​​rzeczywisty stan niedoboru GH współistnieje z CHF u dużego odsetka pacjentów i może stanowić predyktor gorszego stanu funkcjonalnego i prawdopodobnie gorszego rokowania. Celem tego badania jest zbadanie drugiej hipotezy, porównując ewolucję kliniczną i funkcjonalną pacjentów z CHF i GHD z ogólną populacją CHF.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80100
        • III Medicina Interna - Federico II University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca spowodowaną dysfunkcją skurczową lewej komory

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie niewydolności serca: klasa NYHA od II do IV, stopień C/D wg ACC/AHA
  • Średnica końcoworozkurczowa lewej komory >60 mm
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory < 40%
  • Stabilność kliniczna, najlepsza terapia farmakologiczna zorientowana na wytyczne
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne zapalenie mięśnia sercowego
  • Kardiomiopatia przerostowa
  • Aktywne zapalenie wsierdzia
  • Aktywny nowotwór
  • Schyłkową niewydolnością nerek
  • Ciężka choroba wątroby (Dzieci B-C)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
GHD
Pacjenci z niedoborem hormonu wzrostu
nie-GHD
Pacjenci z CHF, bez współistniejącego niedoboru hormonu wzrostu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Antonio Cittadini, MD, Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GH Deficiency in CHF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj