通年性アレルギー性鼻炎の治療におけるレボセチリジンとロラタジンの有効性と安全性
2013年12月13日 更新者：UCB Pharma
通年性アレルギー性鼻炎の治療における、レボセチリジン 5 mg 経口錠剤 (1 日 1 回) とロラタジン 10 mg 経口錠剤 (1 日 1 回) の有効性と安全性を評価した研究。
通年性アレルギー性鼻炎の治療におけるレボセチリジンとロラタジンの有効性と安全性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性、16歳から60歳まで（含む）
- イエダニによるアレルギー性鼻炎の2年間の病歴
除外基準:
- 耳、鼻、喉（ENT）感染症
- β2吸入アゴニスト以外の毎日の薬物療法を必要とする喘息
- 抗ヒスタミン薬またはコルチコステロイド治療を必要とするアトピー性皮膚炎または蕁麻疹
- 関連する耳鼻咽喉科疾患
- 鼻詰まり除去剤の使用
- 鼻または目の局所治療
- 鈍感症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究者によって評価された合計 5 つの症状スコア (T5SS)
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究者による治療終了時の全体的な有効性評価。最初の 1 週間および合計 2 週間の治療期間にわたる対象の T5SS および個々の症状（過去 24 時間）の評価。症状スコア軽減指数 (SSRI)。
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年9月1日
一次修了 (実際)
2004年2月1日
研究の完了 (実際)
2004年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月13日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A00349
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。