Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av levocetirizin kontra loratadin för behandling av perenn allergisk rinit

13 december 2013 uppdaterad av: UCB Pharma

En studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av 5 mg levocetirizin orala tabletter, en gång dagligen kontra 10 mg Loratadin orala tabletter, en gång dagligen för behandling av perenn allergisk rinit.

Effekt och säkerhet av levocetirizin kontra loratadin för behandling av perenn allergisk rinit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Läkemedel: levocetirizindihydroklorid

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Malmhona, 16 till 60 år (inklusive)
två års historia av allergisk rinit på grund av husdammskvalster

Exklusions kriterier:

En öron-, näs- eller halsinfektion (ÖNH).
astma som kräver daglig läkemedelsbehandling annan än ß2 inhalationsagonister tagna prn
atopisk dermatit eller urtikaria som kräver antihistamin- eller kortikosteroidbehandling
en associerad ÖNH-sjukdom
användning av avsvällande medel
nasal eller okulär topikal behandling
okänslighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Totalt 5 symtompoäng (T5SS) betygsatt av utredaren Tidsram: 2 veckor	2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Utredarnas globala effektutvärdering i slutet av behandlingen; patientens bedömning av T5SS och individuella symtom (under de senaste 24 timmarna) under den första veckan och den totala 2 veckors behandlingsperioden; Symptoms Score Reducing Index (SSRI). Tidsram: 2 veckor	2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UCB Pharma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna