左西替利嗪与氯雷他定治疗常年性过敏性鼻炎的疗效和安全性
2013年12月13日 更新者：UCB Pharma
一项评估 5 mg 左西替利嗪口服片剂（每日一次）与 10 mg 氯雷他定口服片剂（每日一次）治疗常年性过敏性鼻炎的疗效和安全性的研究。
左西替利嗪与氯雷他定治疗常年性过敏性鼻炎的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男矿女，16岁至60岁（含）
- 两年因屋尘螨引起的过敏性鼻炎病史
排除标准：
- 耳朵、鼻子或喉咙 (ENT) 感染
- 除了 ß2 吸入激动剂外，每天需要药物治疗的哮喘
- 需要抗组胺药或皮质类固醇治疗的特应性皮炎或荨麻疹
- 相关的耳鼻喉科疾病
- 使用减充血剂
- 鼻部或眼部局部治疗
- 脱敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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研究者评定的总 5 症状评分 (T5SS)
大体时间：2周
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究人员在治疗结束时进行整体疗效评估；受试者在第一周和整个 2 周治疗期间的 T5SS 评分和个体症状（过去 24 小时内）；症状评分减少指数 (SSRI)。
大体时间：2周
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
初级完成 (实际的)
2004年2月1日
研究完成 (实际的)
2004年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月4日
首次发布 (估计)
2007年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月13日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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