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Efficacité et innocuité de la lévocétirizine par rapport à la loratadine pour le traitement de la rhinite allergique apériodique

13 décembre 2013 mis à jour par: UCB Pharma

Une étude évaluant l'efficacité et l'innocuité des comprimés oraux de 5 mg de lévocétirizine, une fois par jour, par rapport aux comprimés oraux de 10 mg de loratadine, une fois par jour pour le traitement de la rhinite allergique apériodique.

Efficacité et innocuité de la lévocétirizine par rapport à la loratadine pour le traitement de la rhinite allergique perannuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: dichlorhydrate de lévocétirizine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Homme ou femme, 16 à 60 ans (inclusivement)
antécédent de deux ans de rhinite allergique due aux acariens de la poussière de maison

Critère d'exclusion:

Une infection des oreilles, du nez ou de la gorge (ORL)
asthme nécessitant un traitement médicamenteux quotidien autre que les agonistes ß2 inhalés pris prn
dermatite atopique ou urticaire nécessitant un traitement antihistaminique ou corticoïde
une maladie ORL associée
utilisation de décongestionnants
traitement topique nasal ou oculaire
désensibilisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Score total de 5 symptômes (T5SS) évalué par l'investigateur Délai: 2 semaines	2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Évaluation globale de l'efficacité par les investigateurs à la fin du traitement ; évaluation par le sujet du T5SS et des symptômes individuels (au cours des dernières 24 heures) au cours de la première semaine et de la période de traitement totale de 2 semaines ; l'indice de réduction du score des symptômes (ISRS). Délai: 2 semaines	2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UCB Pharma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité