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Wirksamkeit und Sicherheit von Levocetirizin im Vergleich zu Loratadin zur Behandlung der ganzjährigen allergischen Rhinitis

13. Dezember 2013 aktualisiert von: UCB Pharma

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von 5 mg Levocetirizin-Tabletten zum Einnehmen einmal täglich im Vergleich zu 10 mg Loratadin-Tabletten zum Einnehmen einmal täglich zur Behandlung von ganzjähriger allergischer Rhinitis.

Wirksamkeit und Sicherheit von Levocetirizin im Vergleich zu Loratadin zur Behandlung der ganzjährigen allergischen Rhinitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, 16 bis 60 Jahre (einschließlich)
  • seit zwei Jahren allergische Rhinitis durch Hausstaubmilben

Ausschlusskriterien:

  • Eine Hals-Nasen-Ohren-Infektion (HNO-Infektion).
  • Asthma, das eine tägliche medikamentöse Therapie erfordert, mit Ausnahme von inhalierten ß2-Agonisten, die vor der Nahrungsaufnahme eingenommen werden
  • atopische Dermatitis oder Urtikaria, die eine Behandlung mit Antihistaminika oder Kortikosteroiden erfordern
  • eine assoziierte HNO-Erkrankung
  • Verwendung von abschwellenden Mitteln
  • topische nasale oder okulare Behandlung
  • Desensibilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vom Prüfer bewerteter Gesamt-5-Symptom-Score (T5SS).
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Globale Wirksamkeitsbewertung der Forscher am Ende der Behandlung; Bewertung des Probanden hinsichtlich T5SS und individueller Symptome (in den letzten 24 Stunden) in der ersten Woche und über den gesamten zweiwöchigen Behandlungszeitraum; der Symptoms Score Reducing Index (SSRI).
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UCB Pharma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A00349

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