Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av levocetirizin versus loratadin for behandling av flerårig allergisk rhinitt

13. desember 2013 oppdatert av: UCB Pharma

En studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til 5 mg levocetirizin orale tabletter, en gang daglig versus 10 mg Loratadin orale tabletter, en gang daglig for behandling av flerårig allergisk rhinitt.

Effekt og sikkerhet av levocetirizin versus loratadin for behandling av flerårig allergisk rhinitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: levocetirizin dihydroklorid

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mannlig malmkvinne, 16 til 60 år (inkludert)
to års historie med allergisk rhinitt på grunn av husstøvmidd

Ekskluderingskriterier:

En øre-, nese- eller halsinfeksjon (ENT).
astma som krever daglig medikamentell behandling annet enn ß2 inhalasjonsagonister tatt prn
atopisk dermatitt eller urticaria som krever behandling med antihistamin eller kortikosteroid
en assosiert ØNH-sykdom
bruk av dekongestanter
nasal eller okulær topikal behandling
desensitivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Total 5 Symptom Score (T5SS) vurdert av etterforskeren Tidsramme: 2 uker	2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Etterforskernes globale effektevaluering ved slutten av behandlingen; forsøkspersonens vurdering av T5SS og individuelle symptomer (i løpet av de siste 24 timene) over den første uken og den totale 2 ukers behandlingsperioden; Symptoms Score Reducing Index (SSRI). Tidsramme: 2 uker	2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UCB Pharma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene