Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levocetirizin és a loratadin hatékonysága és biztonságossága az állandó allergiás rhinitis kezelésében

2013. december 13. frissítette: UCB Pharma

A napi egyszeri 5 mg-os levocetirizin orális tabletták hatékonyságát és biztonságosságát értékelő tanulmány a napi egyszeri 10 mg-os loratadin szájon át szedhető tablettákkal szemben az állandó allergiás nátha kezelésére.

A levocetirizin és a loratadin hatékonysága és biztonságossága az állandó allergiás rhinitis kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Drog: levocetirizin-dihidroklorid

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfi érc nőstény, 16-60 éves (beleértve)
a háziporatka okozta allergiás rhinitis kétéves története

Kizárási kritériumok:

Fül, orr vagy torok (ENT) fertőzés
asztma, amely napi gyógyszeres kezelést igényel, kivéve a ß2 inhalációs agonistákat, amelyeket prn
atópiás dermatitis vagy csalánkiütés, amely antihisztamin vagy kortikoszteroid kezelést igényel
kapcsolódó ENT betegség
dekongesztánsok használata
orr- vagy szemészeti helyi kezelés
érzéketlenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Összesen 5 tünet pontszám (T5SS) a vizsgáló által Időkeret: 2 hét	2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A nyomozók globális hatékonysági értékelése a kezelés végén; az alany értékelése a T5SS-ről és az egyéni tünetekről (az elmúlt 24 órában) az első héten és a teljes 2 hetes kezelési időszak alatt; a Symptoms Score Reducing Index (SSRI). Időkeret: 2 hét	2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UCB Pharma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak