- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00524836
통년성 알레르기 비염 치료를 위한 레보세티리진 대 로라타딘의 효능 및 안전성
2013년 12월 13일 업데이트: UCB Pharma
통년성 알레르기 비염 치료를 위한 레보세티리진 경구정 5mg 1일 1회와 로라타딘 10mg 경구정 1일 1회의 효능 및 안전성을 평가한 연구.
통년성 알레르기 비염 치료를 위한 Levocetirizine 대 Loratadine의 효능 및 안전성.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수컷 광석 암컷, 16~60세(포함)
- 집 먼지 진드기로 인한 알레르기 비염 2년 이력
제외 기준:
- 귀, 코 또는 인후(ENT) 감염
- prn 복용한 ß2 흡입 작용제 이외의 매일 약물 요법이 필요한 천식
- 항히스타민제 또는 코르티코스테로이드 치료가 필요한 아토피성 피부염 또는 두드러기
- 관련 ENT 질병
- 충혈 완화제 사용
- 비강 또는 안구 국소 치료
- 탈감작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조사자가 평가한 총 5개의 증상 점수(T5SS)
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 종료 시 연구자의 전반적인 효능 평가; 첫 주 및 총 2주 치료 기간 동안 대상체의 T5SS 등급 및 개별 증상(지난 24시간 동안); 증상 점수 감소 지수(SSRI).
기간: 이주
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A00349
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