低濃度アトロピンによる子供の近視予防に関する研究
低濃度のアトロピンを使用した小児における近視予防のパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
近視の有病率は、いくつかのアジア諸国で急速に上昇しています。 1995 年に実施された台湾の 11178 人の学童の有病率調査では、6 歳児が 12 パーセント、16 歳から 18 歳のティーンエージャーが 84 パーセントでした。 そのうちの 20% が高度近視でした。 一方、米国とヨーロッパでは、高齢者の有病率は 20% から 50% です。 近視の進行率は幼い子供で最も高く、近視が安定する平均年齢は約 16 歳です。近視の発症は比較的若い年齢で発生する可能性があり、強度近視 (少なくとも 6.0 ジオプターの近視) のリスクが高くなります。 )成人期。 強度の近視は、潜在的な失明の合併症に関連しています。 そのため、台湾では、特に幼児の近視進行の予防が重要です。
3 つの無作為化臨床試験で、アトロピン点眼薬が近視の進行を遅らせるといういくつかの証拠があります。 アトロピンは、強膜に位置するムスカリン受容体に作用し、何らかの未知のメカニズムを介して眼軸長の伸長速度を遅らせると考えられています。 ただし、白内障の形成や網膜毒性などの長期的な副作用の可能性はほとんど知られていません。 日常生活における羞明、順応の難しさは、アトロピンの使用の受け入れとコンプライアンスを低下させます。
前近視段階と近視段階では、眼球の軸方向伸長率が異なるといういくつかの証拠があります。 したがって、近視になる前に低濃度のアトロピン点眼薬を使用できれば. 真近視の段階でアトロピン点眼薬を毎日使用するよりも少ない量のアトロピン点眼薬で異常な軸長伸長を防ぐことができるかもしれません。
臨床試験は無作為対照試験により実施されました。 60 人の学齢期の子供 (7 歳から 12 歳) が募集されました。 すべて、調節麻痺屈折後の前近視 (+0.50 と -0.75 の間の球面等価) を伴います。 裸眼の視力は0.6以上です。 それらのどれも、斜視、弱視、まぶたの病気、眼の問題を抱えていませんでした. 乱視は-1.0D未満、不同視は1.0D未満でした。 ランダム化された同意デザインを使用して、子供たちはランダムに2つのグループに割り当てられました。 最初のグループは、週に 1 回 0.25% のアトロピンを使用します。 2 番目のグループは、0.5% トロピカミド点眼薬を毎日使用する従来の治療を続けます。 すべての子供は、登録前に完全な眼科検査を受けました。 フォローアップ検査は、3 か月ごとに 12 か月間実施されました。 これらの検査には、裸眼の視力が含まれていました。 眼圧、屈折状態。 調節麻痺の屈折と眼軸の長さを 6 か月ごとに測定しました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Tao-Yuan、台湾
- 募集
- Min-Sheng General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 7歳から12歳
- -調節麻痺の屈折後の前近視(+0.50と-0.75の間の球面相当)があります。
- 裸眼の視力は0.6以上です。
- 乱視は-1.0D未満、不同視は1.0D未満です。
除外基準:
- 斜視、弱視、まぶたの病気、または眼の問題がある。
研究計画
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Leon Chih-Kai Liang, MD MMS、Min-Sheng General Hospital; National Yang-Ming university, Taiwan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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