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アンドロスタジエノン曝露の生理学的影響

2012年2月16日 更新者:Rockefeller University

この研究を行う理由は、アンドロスタジエノンと呼ばれる匂いを嗅いだときに、人によってなぜ異なる反応が示されるのかを理解するためです。 アンドロスタジエノンは男性の汗に含まれる化学物質です。 他の研究では、この化学物質の匂いを嗅ぐと、発汗、皮膚温度の変化、コルチゾールと呼ばれるストレスホルモンの変化を経験する可能性があることが示されています。 「生理学的影響」と呼ばれるこれらの反応は、一部の人では他の人よりも強くなります。

私たちは、これらの個人差が遺伝的なものであるかどうか、つまり遺伝子の違いによって引き起こされるかどうかを知ることに興味があります。 人間には匂い受容体の遺伝子が約 1000 個あります。 これらは、私たちの鼻の中で匂い分子を結合して検出する分子であり、これにより私たちが非常に多くの異なる匂いに反応できるようになります。 これらの遺伝子の一部は 2 つの形態で存在することが示されています。1 つは機能するもの、もう 1 つは突然変異により機能しなくなるものです。

特定の匂いに反応しない人は、匂い分子を検出する受容体の遺伝子が機能していない形態を持っている可能性があると考えられます。 このアイデアをテストするために、特定の匂いに強く反応する人々を見つけて、その匂い受容体遺伝子をその匂いに弱く反応する人々の匂い物質受容体遺伝子と比較したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究は 5 回の訪問で構成されます。 最初の訪問は、対象の適格性が決定され、血液サンプルが採取されるスクリーニング訪問です。 この診察では、被験者には排卵検査ストリップも与えられ、月経開始後の数日間、自宅で尿に基づく排卵自己検査を行うよう指示されます。 被験者は、LHサージが検出されるまで自宅で尿を検査するように指示されます。

被験者が排卵し、訪問が可能になると、4 回のテストセッションのうち最初のセッションで LH サージを検出してから 1 日以内にロックフェラー大学病院に来ます。

4 つのテスト セッションは、被験者が異なる臭気刺激にさらされることを除いて同一です。

以下を測定します:

  1. 皮膚の温度
  2. 発汗、皮膚コンダクタンスで測定
  3. 唾液中のコルチゾールレベル。
  4. ムード

研究の種類

観察的

入学 (実際)

68

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • The Rockefeller University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から35歳までの健康な成人女性。

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳までの健康な成人女性。
  • バニリンまたはイソ吉草酸のいずれかに対する閾値がLVO-0539-0507で検査された集団の90パーセンタイルにあり、嗅覚を妨げる可能性のある臨床症状を報告しない被験者のみが研究に登録されます。

除外基準:

  • 過去 3 か月間の経口避妊薬の使用
  • 妊娠
  • 匂いや香りに対するアレルギー
  • 鼻疾患の病歴
  • 月経不順
  • 頭部外傷、がん治療、頭頸部への放射線照射、アルコール依存症など、嗅覚を低下または消失させた病状の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
皮膚温度、皮膚コンダクタンス、唾液コルチゾールレベル。
時間枠:約 5 か月にわたって毎月、ボランティア
約 5 か月にわたって毎月、ボランティア

二次結果の測定

結果測定
時間枠
匂いを感知する能力。
時間枠:5 か月にわたって毎月。
5 か月にわたって毎月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Leslie Vosshall, Ph.D.、The Rockefeller University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月16日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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