- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00553384
Fysiologiske effekter av androstadienoneksponering
Grunnen til å gjøre denne forskningen er å forstå hvorfor forskjellige mennesker viser forskjellige reaksjoner når de lukter en lukt kalt androstadienone. Androstadienone er et kjemikalie som finnes i mannlig svette. Andre studier har vist at lukting av dette kjemikaliet kan føre til at folk opplever svette, endringer i hudtemperatur og endringer i et stresshormon som kalles kortisol. Disse responsene, som kalles "fysiologiske effekter", er sterkere hos noen mennesker enn hos andre.
Vi er interessert i å finne ut om disse individuelle forskjellene er genetiske, som er forårsaket av forskjeller i genene våre. Mennesker har rundt 1000 gener for luktreseptorer. Dette er molekylene som binder og oppdager luktmolekyler i nesen vår og lar oss reagere på så mange forskjellige lukter. Det har vist seg at noen av disse genene finnes i to former: en funksjonell og en som er mutert og derfor ikke lenger er funksjonell.
Vi tror at folk som ikke reagerer på en spesifikk lukt kan bære den ikke-funksjonelle formen av genet for reseptoren som oppdager luktmolekylet. For å teste denne ideen ønsker vi å finne personer som reagerer sterkt på en spesifikk lukt, og sammenligne deres luktreseptorgener med de til personer som reagerer svakt på lukten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiet består av fem besøk. Det første besøket er et screeningbesøk der forsøkspersonens kvalifikasjon bestemmes og det tas blodprøve. Ved dette besøket får forsøkspersonen også eggløsningsteststrimler og instruksjoner om å utføre urinbaserte eggløsnings-selvtester hjemme i en periode på flere dager etter menstruasjonsstart. Pasienten blir bedt om å teste urinen hennes hjemme inntil en LH-stigning oppdages.
Når forsøkspersonen har eggløsning og er tilgjengelig for et besøk, vil hun komme til Rockefeller University Hospital innen én dag etter å ha oppdaget en LH-stigning for den første av fire testøkter.
De fire testøktene er identiske med unntak av at forsøkspersonen blir utsatt for en annen luktstimulus.
Vi skal måle:
- hudtemperatur
- svette, målt ved hudledningsevne
- kortisolnivåer i spytt.
- humør
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- The Rockefeller University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne kvinner mellom 18-35 år.
- Bare forsøkspersoner hvis terskel for enten vanillin eller isovalerinsyre er i 90. persentilen av populasjonen testet i LVO-0539-0507 og som ikke rapporterer noen kliniske tilstander som kan forstyrre luktesansen vil bli registrert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av p-piller de siste 3 månedene
- Svangerskap
- Allergi mot lukt eller dufter
- Historie om nesesykdom
- Uregelmessige menstruasjoner
- Historie om medisinske tilstander som reduserte eller opphevet luktesansen, for eksempel: hodeskade, kreftbehandling, stråling mot hode og nakke eller alkoholisme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hudtemperatur, hudledningsevne og kortisolnivå i spytt.
Tidsramme: Månedlig over ca 5 måneders periode/frivillig
|
Månedlig over ca 5 måneders periode/frivillig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evnen til å oppdage lukt.
Tidsramme: Månedlig over en 5 måneders periode.
|
Månedlig over en 5 måneders periode.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leslie Vosshall, Ph.D., The Rockefeller University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LVO-0619
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike