Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologiske effekter av androstadienoneksponering

16. februar 2012 oppdatert av: Rockefeller University

Grunnen til å gjøre denne forskningen er å forstå hvorfor forskjellige mennesker viser forskjellige reaksjoner når de lukter en lukt kalt androstadienone. Androstadienone er et kjemikalie som finnes i mannlig svette. Andre studier har vist at lukting av dette kjemikaliet kan føre til at folk opplever svette, endringer i hudtemperatur og endringer i et stresshormon som kalles kortisol. Disse responsene, som kalles "fysiologiske effekter", er sterkere hos noen mennesker enn hos andre.

Vi er interessert i å finne ut om disse individuelle forskjellene er genetiske, som er forårsaket av forskjeller i genene våre. Mennesker har rundt 1000 gener for luktreseptorer. Dette er molekylene som binder og oppdager luktmolekyler i nesen vår og lar oss reagere på så mange forskjellige lukter. Det har vist seg at noen av disse genene finnes i to former: en funksjonell og en som er mutert og derfor ikke lenger er funksjonell.

Vi tror at folk som ikke reagerer på en spesifikk lukt kan bære den ikke-funksjonelle formen av genet for reseptoren som oppdager luktmolekylet. For å teste denne ideen ønsker vi å finne personer som reagerer sterkt på en spesifikk lukt, og sammenligne deres luktreseptorgener med de til personer som reagerer svakt på lukten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiet består av fem besøk. Det første besøket er et screeningbesøk der forsøkspersonens kvalifikasjon bestemmes og det tas blodprøve. Ved dette besøket får forsøkspersonen også eggløsningsteststrimler og instruksjoner om å utføre urinbaserte eggløsnings-selvtester hjemme i en periode på flere dager etter menstruasjonsstart. Pasienten blir bedt om å teste urinen hennes hjemme inntil en LH-stigning oppdages.

Når forsøkspersonen har eggløsning og er tilgjengelig for et besøk, vil hun komme til Rockefeller University Hospital innen én dag etter å ha oppdaget en LH-stigning for den første av fire testøkter.

De fire testøktene er identiske med unntak av at forsøkspersonen blir utsatt for en annen luktstimulus.

Vi skal måle:

  1. hudtemperatur
  2. svette, målt ved hudledningsevne
  3. kortisolnivåer i spytt.
  4. humør

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • The Rockefeller University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne kvinner mellom 18-35 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne kvinner mellom 18-35 år.
  • Bare forsøkspersoner hvis terskel for enten vanillin eller isovalerinsyre er i 90. persentilen av populasjonen testet i LVO-0539-0507 og som ikke rapporterer noen kliniske tilstander som kan forstyrre luktesansen vil bli registrert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av p-piller de siste 3 månedene
  • Svangerskap
  • Allergi mot lukt eller dufter
  • Historie om nesesykdom
  • Uregelmessige menstruasjoner
  • Historie om medisinske tilstander som reduserte eller opphevet luktesansen, for eksempel: hodeskade, kreftbehandling, stråling mot hode og nakke eller alkoholisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hudtemperatur, hudledningsevne og kortisolnivå i spytt.
Tidsramme: Månedlig over ca 5 måneders periode/frivillig
Månedlig over ca 5 måneders periode/frivillig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evnen til å oppdage lukt.
Tidsramme: Månedlig over en 5 måneders periode.
Månedlig over en 5 måneders periode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leslie Vosshall, Ph.D., The Rockefeller University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere