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Efectos fisiológicos de la exposición a la androstadienona

16 de febrero de 2012 actualizado por: Rockefeller University

La razón para hacer esta investigación es entender por qué diferentes personas muestran diferentes respuestas cuando huelen un olor llamado androstadienona. La androstadienona es una sustancia química que se encuentra en el sudor masculino. Otros estudios han demostrado que oler este químico puede hacer que las personas experimenten sudoración, cambios en la temperatura de la piel y cambios en una hormona del estrés llamada cortisol. Estas respuestas, que se denominan "efectos fisiológicos", son más fuertes en algunas personas que en otras.

Estamos interesados ​​en averiguar si estas diferencias individuales son genéticas, es decir, causadas por diferencias en nuestros genes. Los seres humanos tienen alrededor de 1000 genes para los receptores de olores. Estas son las moléculas que se unen y detectan las moléculas de olor en nuestra nariz y nos permiten responder a tantos olores diferentes. Se ha demostrado que algunos de estos genes existen en dos formas: una funcional y otra que ha sido mutada y, por lo tanto, ya no es funcional.

Creemos que las personas que no responden a un olor específico pueden portar la forma no funcional del gen del receptor que detecta la molécula del olor. Para probar esta idea, queremos encontrar personas que respondan fuertemente a un olor específico y comparar sus genes receptores de olores con los de las personas que responden débilmente al olor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio consta de cinco visitas. La primera visita es una visita de selección en la que se determina la elegibilidad del sujeto y se toma una muestra de sangre. En esta visita, al sujeto también se le entregan tiras de prueba de ovulación e instrucciones para realizar autoevaluaciones de ovulación basadas en orina en el hogar durante un período de varios días después del inicio de la menstruación. Se le indica al sujeto que analice su orina en casa hasta que se detecte un aumento de LH.

Cuando la mujer ovule y esté disponible para una visita, acudirá al Hospital de la Universidad Rockefeller en el plazo de un día tras detectar un aumento de LH para la primera de las cuatro sesiones de prueba.

Las cuatro sesiones de prueba son idénticas con la excepción de que el sujeto está expuesto a un estímulo de olor diferente.

Estaremos midiendo:

  1. temperatura de la piel
  2. sudoración, medida por la conductancia de la piel
  3. niveles de cortisol salival.
  4. ánimo

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

68

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • The Rockefeller University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres adultas sanas entre 18-35 años de edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres adultas sanas entre 18-35 años de edad.
  • Solo se inscribirán en el estudio los sujetos cuyo umbral para la vainillina o el ácido isovalérico se encuentre en el percentil 90 de la población evaluada en LVO-0539-0507 y que no informen ninguna condición clínica que pueda alterar su sentido del olfato.

Criterio de exclusión:

  • Uso de anticonceptivos orales en los últimos 3 meses
  • El embarazo
  • Alergias a olores o fragancias.
  • Historia de enfermedad nasal
  • períodos menstruales irregulares
  • Antecedentes de condiciones médicas que redujeron o abolieron el sentido del olfato, como: lesión en la cabeza, terapia contra el cáncer, radiación en la cabeza y el cuello o alcoholismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Temperatura de la piel, conductancia de la piel y nivel de cortisol salival.
Periodo de tiempo: Mensual durante aproximadamente un período de 5 meses/voluntario
Mensual durante aproximadamente un período de 5 meses/voluntario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La capacidad de detectar el olor.
Periodo de tiempo: Mensual durante un período de 5 meses.
Mensual durante un período de 5 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie Vosshall, Ph.D., The Rockefeller University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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