GRIB Forsoeget-2004 (GRIB-2004)
2007年11月5日 更新者：Forskningspuljen
Multi-Disciplinary Group Intervention Versus Traditional Information Towards Severely Overweight Children and Their Families -
The difficulties in loosing weight may not stem from lack og knowledge about nutrition, as implied by the standard treatment but from difficulties in following the advice.
The hypothesis is, that revealing and addressing these difficulties psychotherapeutically may be more efficient in obtaining weight reduction.
The effect of psychological group treatment of severely overweight children and their parents is compared with traditional nutritional information.
In other words: Which is better: back-up or enlightenment?
調査の概要
詳細な説明
At on-set the children get a medical examination, blood-tests, measurement of height, weight, skin-fold, waist and hip.
Children and parents fill out questionnaires on social and educational background as well as motivation and expectations to the treatment.
All Children are thereafter randomised into two groups:multi-disciplinary group intervention versus traditional information.
The randomisation is stratified according to gender and degree of overweight (135%-145% and >145%) supposing that the degree of overweight may mirror the difficulties in loosing weight.
The experimental intervention consists of one lecture of general nutrition, weekly psychological group sessions for the children followed by physical exercise, and separate bi-monthly group sessions for the parents.
After six months children and parents go to separate group sessions once a month for six months.
The control group is offered nutritional advice once with a brief follow-up after one month.
The height and weight of the children is measured every month, and the fat % is measured with DEXA-scanning at on-set, after six months, and after twelve months
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Regionh
-
Hilleroed、Regionh、デンマーク、3400
- Peaditrisk enhed, Helse vej 2
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Weight compared to hight over 135% of the Danish norms (www.peadiatri.dk)
Exclusion Criteria:
- None of the parents wants to participate
- Diagnosed somatic course of overweight
- Parents or children do not speak danish
- Sever physical handicap
- Psychiatric illness or mental retardation in children or parents
- Severe child abuse
- Siblings participation in the trail.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
Multi-disciplinary group intervention
|
children:weekley session in 6 months, monthly sessions for 6 months parents: bi-monthly sessions for 6 months, monthly sessions for 6 months
|
|
アクティブコンパレータ：2
traditional information
|
1 session of nutritional advise for parents and child and 1 follow-up after one month
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Body Mass Index
時間枠：Baseline, 6 months, 12 months
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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fat% measured by DEXA scan, Hip/waist ratio, skinfold
時間枠：Baseline, 6 months, 12 months
|
Baseline, 6 months, 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Ole Andersen, dr. med.、former chief administration physician, peadiatrisk Enhed, Hilleroed Sygehus, 3400 Hilleroed
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月5日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。