Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GRIB Forsoeget-2004 (GRIB-2004)

5. november 2007 oppdatert av: Forskningspuljen

Multi-Disciplinary Group Intervention Versus Traditional Information Towards Severely Overweight Children and Their Families -

The difficulties in loosing weight may not stem from lack og knowledge about nutrition, as implied by the standard treatment but from difficulties in following the advice. The hypothesis is, that revealing and addressing these difficulties psychotherapeutically may be more efficient in obtaining weight reduction. The effect of psychological group treatment of severely overweight children and their parents is compared with traditional nutritional information. In other words: Which is better: back-up or enlightenment?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

At on-set the children get a medical examination, blood-tests, measurement of height, weight, skin-fold, waist and hip. Children and parents fill out questionnaires on social and educational background as well as motivation and expectations to the treatment. All Children are thereafter randomised into two groups:multi-disciplinary group intervention versus traditional information. The randomisation is stratified according to gender and degree of overweight (135%-145% and >145%) supposing that the degree of overweight may mirror the difficulties in loosing weight. The experimental intervention consists of one lecture of general nutrition, weekly psychological group sessions for the children followed by physical exercise, and separate bi-monthly group sessions for the parents. After six months children and parents go to separate group sessions once a month for six months. The control group is offered nutritional advice once with a brief follow-up after one month. The height and weight of the children is measured every month, and the fat % is measured with DEXA-scanning at on-set, after six months, and after twelve months

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Regionh
      • Hilleroed, Regionh, Danmark, 3400
        • Peaditrisk enhed, Helse vej 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Weight compared to hight over 135% of the Danish norms (www.peadiatri.dk)

Exclusion Criteria:

  • None of the parents wants to participate
  • Diagnosed somatic course of overweight
  • Parents or children do not speak danish
  • Sever physical handicap
  • Psychiatric illness or mental retardation in children or parents
  • Severe child abuse
  • Siblings participation in the trail.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Multi-disciplinary group intervention
Atferdsmessig: multi-disciplinary group intervention
children:weekley session in 6 months, monthly sessions for 6 months parents: bi-monthly sessions for 6 months, monthly sessions for 6 months
Aktiv komparator: 2
traditional information
Annen: traditional information
1 session of nutritional advise for parents and child and 1 follow-up after one month

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body Mass Index
Tidsramme: Baseline, 6 months, 12 months
Baseline, 6 months, 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fat% measured by DEXA scan, Hip/waist ratio, skinfold
Tidsramme: Baseline, 6 months, 12 months
Baseline, 6 months, 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Forskningspuljen

Samarbeidspartnere

Den Sundhedsvidenskabelige Forskningsfond (Region 3)
Østdansk Sundhedsvidenskabeligt Forskningsforums Konsuletttjeneste

Etterforskere

  • Studiestol: Ole Andersen, dr. med., former chief administration physician, peadiatrisk Enhed, Hilleroed Sygehus, 3400 Hilleroed

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2007

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ø-2003-1-40

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på multi-disciplinary group intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere