GRIB Forsoeget-2004 (GRIB-2004)
2007年11月5日 更新者：Forskningspuljen
Multi-Disciplinary Group Intervention Versus Traditional Information Towards Severely Overweight Children and Their Families -
The difficulties in loosing weight may not stem from lack og knowledge about nutrition, as implied by the standard treatment but from difficulties in following the advice.
The hypothesis is, that revealing and addressing these difficulties psychotherapeutically may be more efficient in obtaining weight reduction.
The effect of psychological group treatment of severely overweight children and their parents is compared with traditional nutritional information.
In other words: Which is better: back-up or enlightenment?
研究概览
详细说明
At on-set the children get a medical examination, blood-tests, measurement of height, weight, skin-fold, waist and hip.
Children and parents fill out questionnaires on social and educational background as well as motivation and expectations to the treatment.
All Children are thereafter randomised into two groups:multi-disciplinary group intervention versus traditional information.
The randomisation is stratified according to gender and degree of overweight (135%-145% and >145%) supposing that the degree of overweight may mirror the difficulties in loosing weight.
The experimental intervention consists of one lecture of general nutrition, weekly psychological group sessions for the children followed by physical exercise, and separate bi-monthly group sessions for the parents.
After six months children and parents go to separate group sessions once a month for six months.
The control group is offered nutritional advice once with a brief follow-up after one month.
The height and weight of the children is measured every month, and the fat % is measured with DEXA-scanning at on-set, after six months, and after twelve months
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Regionh
-
Hilleroed、Regionh、丹麦、3400
- Peaditrisk enhed, Helse vej 2
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Weight compared to hight over 135% of the Danish norms (www.peadiatri.dk)
Exclusion Criteria:
- None of the parents wants to participate
- Diagnosed somatic course of overweight
- Parents or children do not speak danish
- Sever physical handicap
- Psychiatric illness or mental retardation in children or parents
- Severe child abuse
- Siblings participation in the trail.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1
Multi-disciplinary group intervention
|
children:weekley session in 6 months, monthly sessions for 6 months parents: bi-monthly sessions for 6 months, monthly sessions for 6 months
|
|
有源比较器：2
traditional information
|
1 session of nutritional advise for parents and child and 1 follow-up after one month
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Body Mass Index
大体时间：Baseline, 6 months, 12 months
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
fat% measured by DEXA scan, Hip/waist ratio, skinfold
大体时间：Baseline, 6 months, 12 months
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Ole Andersen, dr. med.、former chief administration physician, peadiatrisk Enhed, Hilleroed Sygehus, 3400 Hilleroed
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月5日
首次发布 (估计)
2007年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月5日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.