GRIB Forsoeget-2004 (GRIB-2004)
5 novembre 2007 aggiornato da: Forskningspuljen
Multi-Disciplinary Group Intervention Versus Traditional Information Towards Severely Overweight Children and Their Families -
The difficulties in loosing weight may not stem from lack og knowledge about nutrition, as implied by the standard treatment but from difficulties in following the advice.
The hypothesis is, that revealing and addressing these difficulties psychotherapeutically may be more efficient in obtaining weight reduction.
The effect of psychological group treatment of severely overweight children and their parents is compared with traditional nutritional information.
In other words: Which is better: back-up or enlightenment?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
At on-set the children get a medical examination, blood-tests, measurement of height, weight, skin-fold, waist and hip.
Children and parents fill out questionnaires on social and educational background as well as motivation and expectations to the treatment.
All Children are thereafter randomised into two groups:multi-disciplinary group intervention versus traditional information.
The randomisation is stratified according to gender and degree of overweight (135%-145% and >145%) supposing that the degree of overweight may mirror the difficulties in loosing weight.
The experimental intervention consists of one lecture of general nutrition, weekly psychological group sessions for the children followed by physical exercise, and separate bi-monthly group sessions for the parents.
After six months children and parents go to separate group sessions once a month for six months.
The control group is offered nutritional advice once with a brief follow-up after one month.
The height and weight of the children is measured every month, and the fat % is measured with DEXA-scanning at on-set, after six months, and after twelve months
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Regionh
-
Hilleroed, Regionh, Danimarca, 3400
- Peaditrisk enhed, Helse vej 2
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Weight compared to hight over 135% of the Danish norms (www.peadiatri.dk)
Exclusion Criteria:
- None of the parents wants to participate
- Diagnosed somatic course of overweight
- Parents or children do not speak danish
- Sever physical handicap
- Psychiatric illness or mental retardation in children or parents
- Severe child abuse
- Siblings participation in the trail.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Multi-disciplinary group intervention
|
children:weekley session in 6 months, monthly sessions for 6 months parents: bi-monthly sessions for 6 months, monthly sessions for 6 months
|
|
Comparatore attivo: 2
traditional information
|
1 session of nutritional advise for parents and child and 1 follow-up after one month
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Body Mass Index
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
fat% measured by DEXA scan, Hip/waist ratio, skinfold
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ole Andersen, dr. med., former chief administration physician, peadiatrisk Enhed, Hilleroed Sygehus, 3400 Hilleroed
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
7 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 novembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2007
Ultimo verificato
1 novembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ø-2003-1-40
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