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GRIB Forsoeget-2004 (GRIB-2004)

5. November 2007 aktualisiert von: Forskningspuljen

Multi-Disciplinary Group Intervention Versus Traditional Information Towards Severely Overweight Children and Their Families -

The difficulties in loosing weight may not stem from lack og knowledge about nutrition, as implied by the standard treatment but from difficulties in following the advice. The hypothesis is, that revealing and addressing these difficulties psychotherapeutically may be more efficient in obtaining weight reduction. The effect of psychological group treatment of severely overweight children and their parents is compared with traditional nutritional information. In other words: Which is better: back-up or enlightenment?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

At on-set the children get a medical examination, blood-tests, measurement of height, weight, skin-fold, waist and hip. Children and parents fill out questionnaires on social and educational background as well as motivation and expectations to the treatment. All Children are thereafter randomised into two groups:multi-disciplinary group intervention versus traditional information. The randomisation is stratified according to gender and degree of overweight (135%-145% and >145%) supposing that the degree of overweight may mirror the difficulties in loosing weight. The experimental intervention consists of one lecture of general nutrition, weekly psychological group sessions for the children followed by physical exercise, and separate bi-monthly group sessions for the parents. After six months children and parents go to separate group sessions once a month for six months. The control group is offered nutritional advice once with a brief follow-up after one month. The height and weight of the children is measured every month, and the fat % is measured with DEXA-scanning at on-set, after six months, and after twelve months

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Regionh
      • Hilleroed, Regionh, Dänemark, 3400
        • Peaditrisk enhed, Helse vej 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Weight compared to hight over 135% of the Danish norms (www.peadiatri.dk)

Exclusion Criteria:

  • None of the parents wants to participate
  • Diagnosed somatic course of overweight
  • Parents or children do not speak danish
  • Sever physical handicap
  • Psychiatric illness or mental retardation in children or parents
  • Severe child abuse
  • Siblings participation in the trail.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Multi-disciplinary group intervention
Verhalten: multi-disciplinary group intervention
children:weekley session in 6 months, monthly sessions for 6 months parents: bi-monthly sessions for 6 months, monthly sessions for 6 months
Aktiver Komparator: 2
traditional information
Sonstiges: traditional information
1 session of nutritional advise for parents and child and 1 follow-up after one month

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body Mass Index
Zeitfenster: Baseline, 6 months, 12 months
Baseline, 6 months, 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
fat% measured by DEXA scan, Hip/waist ratio, skinfold
Zeitfenster: Baseline, 6 months, 12 months
Baseline, 6 months, 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Forskningspuljen

Mitarbeiter

Den Sundhedsvidenskabelige Forskningsfond (Region 3)
Østdansk Sundhedsvidenskabeligt Forskningsforums Konsuletttjeneste

Ermittler

  • Studienstuhl: Ole Andersen, dr. med., former chief administration physician, peadiatrisk Enhed, Hilleroed Sygehus, 3400 Hilleroed

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ø-2003-1-40

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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