Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GRIB Forsoeget-2004 (GRIB-2004)

5 november 2007 bijgewerkt door: Forskningspuljen

Multi-Disciplinary Group Intervention Versus Traditional Information Towards Severely Overweight Children and Their Families -

The difficulties in loosing weight may not stem from lack og knowledge about nutrition, as implied by the standard treatment but from difficulties in following the advice. The hypothesis is, that revealing and addressing these difficulties psychotherapeutically may be more efficient in obtaining weight reduction. The effect of psychological group treatment of severely overweight children and their parents is compared with traditional nutritional information. In other words: Which is better: back-up or enlightenment?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

At on-set the children get a medical examination, blood-tests, measurement of height, weight, skin-fold, waist and hip. Children and parents fill out questionnaires on social and educational background as well as motivation and expectations to the treatment. All Children are thereafter randomised into two groups:multi-disciplinary group intervention versus traditional information. The randomisation is stratified according to gender and degree of overweight (135%-145% and >145%) supposing that the degree of overweight may mirror the difficulties in loosing weight. The experimental intervention consists of one lecture of general nutrition, weekly psychological group sessions for the children followed by physical exercise, and separate bi-monthly group sessions for the parents. After six months children and parents go to separate group sessions once a month for six months. The control group is offered nutritional advice once with a brief follow-up after one month. The height and weight of the children is measured every month, and the fat % is measured with DEXA-scanning at on-set, after six months, and after twelve months

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Regionh
      • Hilleroed, Regionh, Denemarken, 3400
        • Peaditrisk enhed, Helse vej 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Weight compared to hight over 135% of the Danish norms (www.peadiatri.dk)

Exclusion Criteria:

  • None of the parents wants to participate
  • Diagnosed somatic course of overweight
  • Parents or children do not speak danish
  • Sever physical handicap
  • Psychiatric illness or mental retardation in children or parents
  • Severe child abuse
  • Siblings participation in the trail.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Multi-disciplinary group intervention
Gedragsmatig: multi-disciplinary group intervention
children:weekley session in 6 months, monthly sessions for 6 months parents: bi-monthly sessions for 6 months, monthly sessions for 6 months
Actieve vergelijker: 2
traditional information
Ander: traditional information
1 session of nutritional advise for parents and child and 1 follow-up after one month

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: Baseline, 6 months, 12 months
Baseline, 6 months, 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
fat% measured by DEXA scan, Hip/waist ratio, skinfold
Tijdsspanne: Baseline, 6 months, 12 months
Baseline, 6 months, 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Forskningspuljen

Medewerkers

Den Sundhedsvidenskabelige Forskningsfond (Region 3)
Østdansk Sundhedsvidenskabeligt Forskningsforums Konsuletttjeneste

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ole Andersen, dr. med., former chief administration physician, peadiatrisk Enhed, Hilleroed Sygehus, 3400 Hilleroed

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2007

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ø-2003-1-40

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op multi-disciplinary group intervention

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren