Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GRIB Forsoeget-2004 (GRIB-2004)

5. november 2007 opdateret af: Forskningspuljen

Multi-Disciplinary Group Intervention Versus Traditional Information Towards Severely Overweight Children and Their Families -

The difficulties in loosing weight may not stem from lack og knowledge about nutrition, as implied by the standard treatment but from difficulties in following the advice. The hypothesis is, that revealing and addressing these difficulties psychotherapeutically may be more efficient in obtaining weight reduction. The effect of psychological group treatment of severely overweight children and their parents is compared with traditional nutritional information. In other words: Which is better: back-up or enlightenment?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At on-set the children get a medical examination, blood-tests, measurement of height, weight, skin-fold, waist and hip. Children and parents fill out questionnaires on social and educational background as well as motivation and expectations to the treatment. All Children are thereafter randomised into two groups:multi-disciplinary group intervention versus traditional information. The randomisation is stratified according to gender and degree of overweight (135%-145% and >145%) supposing that the degree of overweight may mirror the difficulties in loosing weight. The experimental intervention consists of one lecture of general nutrition, weekly psychological group sessions for the children followed by physical exercise, and separate bi-monthly group sessions for the parents. After six months children and parents go to separate group sessions once a month for six months. The control group is offered nutritional advice once with a brief follow-up after one month. The height and weight of the children is measured every month, and the fat % is measured with DEXA-scanning at on-set, after six months, and after twelve months

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Regionh
      • Hilleroed, Regionh, Danmark, 3400
        • Peaditrisk enhed, Helse vej 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Weight compared to hight over 135% of the Danish norms (www.peadiatri.dk)

Exclusion Criteria:

  • None of the parents wants to participate
  • Diagnosed somatic course of overweight
  • Parents or children do not speak danish
  • Sever physical handicap
  • Psychiatric illness or mental retardation in children or parents
  • Severe child abuse
  • Siblings participation in the trail.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Multi-disciplinary group intervention
Adfærdsmæssigt: multi-disciplinary group intervention
children:weekley session in 6 months, monthly sessions for 6 months parents: bi-monthly sessions for 6 months, monthly sessions for 6 months
Aktiv komparator: 2
traditional information
Andet: traditional information
1 session of nutritional advise for parents and child and 1 follow-up after one month

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body Mass Index
Tidsramme: Baseline, 6 months, 12 months
Baseline, 6 months, 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fat% measured by DEXA scan, Hip/waist ratio, skinfold
Tidsramme: Baseline, 6 months, 12 months
Baseline, 6 months, 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Forskningspuljen

Samarbejdspartnere

Den Sundhedsvidenskabelige Forskningsfond (Region 3)
Østdansk Sundhedsvidenskabeligt Forskningsforums Konsuletttjeneste

Efterforskere

  • Studiestol: Ole Andersen, dr. med., former chief administration physician, peadiatrisk Enhed, Hilleroed Sygehus, 3400 Hilleroed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2007

Først opslået (Skøn)

7. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ø-2003-1-40

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med multi-disciplinary group intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner