GRIB Forsoeget-2004 (GRIB-2004)
5 ноября 2007 г. обновлено: Forskningspuljen
Multi-Disciplinary Group Intervention Versus Traditional Information Towards Severely Overweight Children and Their Families -
The difficulties in loosing weight may not stem from lack og knowledge about nutrition, as implied by the standard treatment but from difficulties in following the advice.
The hypothesis is, that revealing and addressing these difficulties psychotherapeutically may be more efficient in obtaining weight reduction.
The effect of psychological group treatment of severely overweight children and their parents is compared with traditional nutritional information.
In other words: Which is better: back-up or enlightenment?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
At on-set the children get a medical examination, blood-tests, measurement of height, weight, skin-fold, waist and hip.
Children and parents fill out questionnaires on social and educational background as well as motivation and expectations to the treatment.
All Children are thereafter randomised into two groups:multi-disciplinary group intervention versus traditional information.
The randomisation is stratified according to gender and degree of overweight (135%-145% and >145%) supposing that the degree of overweight may mirror the difficulties in loosing weight.
The experimental intervention consists of one lecture of general nutrition, weekly psychological group sessions for the children followed by physical exercise, and separate bi-monthly group sessions for the parents.
After six months children and parents go to separate group sessions once a month for six months.
The control group is offered nutritional advice once with a brief follow-up after one month.
The height and weight of the children is measured every month, and the fat % is measured with DEXA-scanning at on-set, after six months, and after twelve months
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Regionh
-
Hilleroed, Regionh, Дания, 3400
- Peaditrisk enhed, Helse vej 2
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Weight compared to hight over 135% of the Danish norms (www.peadiatri.dk)
Exclusion Criteria:
- None of the parents wants to participate
- Diagnosed somatic course of overweight
- Parents or children do not speak danish
- Sever physical handicap
- Psychiatric illness or mental retardation in children or parents
- Severe child abuse
- Siblings participation in the trail.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Multi-disciplinary group intervention
|
children:weekley session in 6 months, monthly sessions for 6 months parents: bi-monthly sessions for 6 months, monthly sessions for 6 months
|
|
Активный компаратор: 2
traditional information
|
1 session of nutritional advise for parents and child and 1 follow-up after one month
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Body Mass Index
Временное ограничение: Baseline, 6 months, 12 months
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
fat% measured by DEXA scan, Hip/waist ratio, skinfold
Временное ограничение: Baseline, 6 months, 12 months
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Ole Andersen, dr. med., former chief administration physician, peadiatrisk Enhed, Hilleroed Sygehus, 3400 Hilleroed
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 ноября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2007 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ø-2003-1-40
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования multi-disciplinary group intervention
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСпектр шизофрении и другие психотические расстройства | Психические расстройства, тяжелыеТанзания
-
University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern...ЗавершенныйПатологические процессы | Сердечные заболевания | Мерцательная аритмия | Аритмия, Сердечная | Семейная фибрилляция предсердийСоединенные Штаты
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада