乾癬のための局所PH-10水性ヒドロゲルおよび光線力学療法

包含基準:

• 安定した、中等度から重度の尋常性乾癬が、少なくとも 3 つの異なる斑領域にあり、それぞれが正常な皮膚の少なくとも 2.5 cm の帯で区切られています。 それぞれが最大 15 x 35 cm のサイズの連続した領域をカバーするプラーク エリアの研究では、最小プラーク サイズが 2 cm2 である必要があります。 すべての研究プラーク領域は、胴体または四肢にある必要があります (手のひら、足の裏、頭皮、および顔面または間擦傷部位を除く)。
• フィッツパトリック スキン タイプ I-VI.
• -インフォームドコンセント文書を理解し、署名する能力。

除外基準:

• -妊娠している、妊娠しようとしている、または乳児を授乳している、出産の可能性のある女性被験者。
• -PUVAまたはUVB光線療法または全身抗乾癬療法を受けた被験者 研究治療の4週間以内（メトトレキサートの場合は2週間）。
• -局所乾癬治療（コルチコステロイド、タール、アントラリン、またはビタミンD類似体を含む）を受けた被験者 研究治療の2週間以内に研究プラーク領域。
• -4週間以内に光増感剤または光毒性薬を投与された被験者 研究治療。
• -乾癬に対して承認された生物学的薬物療法を3か月以内に受けた被験者または研究治療の5半減期。
• -研究治療の4週間以内に臨床研究研究に参加した被験者。
• -ポルフィリン症、全身性エリテマトーデスまたは色素性乾皮症の病歴のある被験者。
• -治験責任医師の意見では、研究に関与することによって被験者に健康上のリスクをもたらす可能性がある、または被験者の定期的なフォローアップに悪影響を与える可能性がある臨床状態の被験者。