Hidrogel acuoso PH-10 tópico y terapia fotodinámica para la psoriasis

Criterios de inclusión:

• Psoriasis en placa estable, de moderada a grave, en al menos tres áreas de placa distintas, cada una separada por al menos una banda de piel normal de 2,5 cm. Las áreas de placa de estudio, cada una de las cuales cubre un área contigua de hasta 15 x 35 cm de tamaño, deben tener un tamaño mínimo de placa de 2 cm2. Todas las áreas de la placa de estudio deben estar en el tronco o las extremidades (excluyendo las palmas de las manos, las plantas de los pies, el cuero cabelludo y los sitios faciales o intertriginosos).
• Tipo de piel Fitzpatrick I-VI.
• Capacidad para comprender y firmar el documento de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Sujetos femeninos en edad fértil que están embarazadas, intentando concebir o amamantando a un bebé.
• Sujetos que hayan recibido terapia de luz PUVA o UVB o terapia antipsoriásica sistémica dentro de las 4 semanas del tratamiento del estudio (dos semanas para metotrexato).
• Sujetos que hayan recibido terapia antipsoriásica tópica (incluidos corticosteroides, alquitrán, antralina o análogos de vitamina D) en las áreas de placa del estudio dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento del estudio.
• Sujetos que hayan recibido cualquier fármaco fotosensibilizante o fototóxico en las 4 semanas posteriores al tratamiento del estudio.
• Sujetos que hayan recibido cualquier terapia con medicamentos biológicos aprobados para la psoriasis dentro de los 3 meses o 5 vidas medias del tratamiento del estudio.
• Sujetos que hayan participado en un estudio de investigación clínica dentro de las 4 semanas posteriores al tratamiento del estudio.
• Sujetos con antecedentes de porfiria, lupus eritematoso sistémico o xeroderma pigmentoso.
• Sujetos con condiciones clínicas que, en opinión del Investigador Principal, puedan representar un riesgo para la salud del sujeto por participar en el estudio o afectar negativamente el seguimiento regular del sujeto.