未治療の多発性骨髄腫患者におけるボルテゾミブ併用療法（ボルテゾミブ + 塩酸ドキソルビシン + デキサメタゾン）の安全性と有効性を評価する研究

包含基準:

• 幹細胞移植が適切と考えられる、治療を必要とする新たに診断された多発性骨髄腫（MM）の男性または女性の患者
• 正常な左心室駆出率
• 自発的に書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
• 女性患者は許容可能な避妊方法を使用することに同意する

除外基準:

• くすぶり型多発性骨髄腫（溶解性骨病変を伴わない無症候性MM）の診断
• モノクローナルタンパク質に関連する腎不全
• ワルデンシュトレーム病の診断
• -MMに対する以前の治療（短期間のデキサメタゾンの緊急使用、治験登録の30日前以上の放射線治療、臨床的に重大な過粘稠度症候群の治療のための血漿交換療法の治験登録の30日前以上を除く）
• 入国前30日以内に大手術を受けた方
• 治験登録後14日以内にグレード2以上の末梢神経障害または神経障害性疼痛がある
• コントロール不良または重度の心血管疾患（登録前6か月以内の心筋梗塞を含む）
• NYHA クラス III または IV 心不全、制御不能な狭心症、制御不能な重度の心室不整脈、臨床的に重大な心膜疾患、心アミロイドーシス、または急性虚血性または能動伝導系異常の心電図的証拠）
• -登録前の過去5年以内の他の悪性腫瘍（非活動性基底細胞癌または非転移性皮膚扁平上皮癌、子宮頸部上皮内癌または子宮頸部のステージ1癌を除く）
• 既知のHIV血清陽性または活動性A型、B型、またはC型肝炎感染
• 治験登録前30日以内の治験薬の使用
• 治験への参加を妨げる可能性のある医学的または精神的状態
• -ホウ素、マンニトールまたはドキソルビシンを含む化合物に起因する過敏症またはアレルギー反応の病歴。