ハイリスク同種幹細胞移植における移植片対宿主病の予防のためのミコフェノール酸モフェチル
2010年7月6日 更新者：Hospital Authority, Hong Kong
高リスク同種幹細胞移植における移植片対宿主病の予防のためのミコフェノール酸モフェチルの無作為化単一施設試験
適合する非血縁ドナーまたは HLA からの移植などの高リスク幹細胞移植 (SCT) には、急性移植片対宿主病 (GVHD) の重大なリスク (50 ～ 80%) と早期死亡率 (30%) が存在します。不一致の兄弟。
ミコフェノール酸モフェチル (MMF) は、固形臓器移植後の拒絶反応の予防と治療において効果的かつ安全な免疫抑制剤であることが示されています。
高リスクSCTにおける急性GVHD予防におけるその役割は、この臨床試験で調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- 募集
- Queen Mary Hospital
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副調査官：
- AYH Leung, Dr
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副調査官：
- Eric Tse, Dr
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副調査官：
- YL Kwong, Prof
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副調査官：
- Raymond Liang, Prof
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副調査官：
- AKW Lie, Dr
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副調査官：
- WY Au, Dr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性GVHDのリスクが高い同種SCTを受けている患者、すなわち、適合する血縁関係のないドナーまたは 1 人の HLA 遺伝子座不一致の兄弟からの
除外基準:
- ミコフェノール酸モフェチルに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急性GVHDの発生率とグレード
時間枠：100日
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100日
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慢性GVHD発生率
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡率、GVHD関連、およびすべての原因
時間枠：3年
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3年
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MMFに起因すると考えられる症状のある副作用
時間枠：60日
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60日
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生着日
時間枠：生着日
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生着日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lawrence SY Ma, Dr、Department of Medicine/ Haematology and Oncology, Queen Mary Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年8月1日
研究の完了 (予想される)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月6日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB 03-09 R/353
- HARECCTR0500036
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