Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mykofenolan mofetylu w profilaktyce choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi w allogenicznych przeszczepach komórek macierzystych wysokiego ryzyka

6 lipca 2010 zaktualizowane przez: Hospital Authority, Hong Kong

Randomizowane jednoośrodkowe badanie mykofenolanu mofetylu w profilaktyce choroby przeszczep przeciw gospodarzowi w allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych wysokiego ryzyka

Istnieje znaczne (50-80%) ryzyko ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) i wczesnej śmiertelności (30%) związane z przeszczepem komórek macierzystych wysokiego ryzyka (SCT), na przykład od dopasowanego niespokrewnionego dawcy lub HLA- niedopasowane rodzeństwo. Wykazano, że mykofenolan mofetylu (MMF) jest skutecznym i bezpiecznym lekiem immunosupresyjnym w zapobieganiu i leczeniu odrzucania przeszczepów narządów miąższowych. Jego rola w profilaktyce ostrej GVHD w SCT wysokiego ryzyka zostanie zbadana w tym badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
        • Pod-śledczy:
          • AYH Leung, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Eric Tse, Dr
        • Pod-śledczy:
          • YL Kwong, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Raymond Liang, Prof
        • Pod-śledczy:
          • AKW Lie, Dr
        • Pod-śledczy:
          • WY Au, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani allogenicznemu SCT z wysokim ryzykiem ostrej GVHD, tj. od dopasowanego niespokrewnionego dawcy lub jednego rodzeństwa z niedopasowaniem locus HLA

Kryteria wyłączenia:

  • znana alergia na mykofenolan mofetylu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ostra częstość występowania i stopień GVHD
Ramy czasowe: 100 dni
100 dni
przewlekła zachorowalność na GVHD
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność, związana z GVHD i wszystkimi przyczynami
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Objawowe działania niepożądane przypisywane MMF
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni
Data wszczepienia
Ramy czasowe: Data wszczepienia
Data wszczepienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Współpracownicy

Hoffmann-La Roche

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawrence SY Ma, Dr, Department of Medicine/ Haematology and Oncology, Queen Mary Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 03-09 R/353
  • HARECCTR0500036

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj