Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mycophenolatmofetil til profylakse af graft-versus-host-sygdom ved højrisiko-allogen stamcelletransplantation

6. juli 2010 opdateret af: Hospital Authority, Hong Kong

Et randomiseret enkeltcenterforsøg med mycophenolatmofetil til profylakse af graft-versus-host-sygdom ved højrisiko-allogen stamcelletransplantation

Der er en signifikant (50-80 %) risiko for akut graft-versus-host-sygdom (GVHD) og tidlig dødelighed (30 %) forbundet med højrisiko-stamcelletransplantation (SCT) som f.eks. fra en matchet ikke-relateret donor eller HLA- mismatch søskende. Mycophenolatmofetil (MMF) har vist sig at være et effektivt og sikkert immunsuppressivt middel til forebyggelse og behandling af afstødning efter solid organtransplantation. Dets rolle i akut GVHD-profylakse ved højrisiko SCT vil blive undersøgt i dette kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Underforsker:
          • AYH Leung, Dr
        • Underforsker:
          • Eric Tse, Dr
        • Underforsker:
          • YL Kwong, Prof
        • Underforsker:
          • Raymond Liang, Prof
        • Underforsker:
          • AKW Lie, Dr
        • Underforsker:
          • WY Au, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår allogen SCT med høj risiko for akut GVHD, dvs. fra matchet ubeslægtet donor eller en HLA-locus mismatch søskende

Ekskluderingskriterier:

  • kendt allergi over for mycophenolatmofetil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
akut GVHD forekomst og gradering
Tidsramme: 100 dage
100 dage
kronisk GVHD forekomst
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed, GVHD-relateret og alle årsager
Tidsramme: 3 år
3 år
Symptomatiske bivirkninger tilskrevet MMF
Tidsramme: 60 dage
60 dage
Dato for indpodning
Tidsramme: Dato for indpodning
Dato for indpodning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Samarbejdspartnere

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence SY Ma, Dr, Department of Medicine/ Haematology and Oncology, Queen Mary Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2007

Først opslået (Skøn)

26. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 03-09 R/353
  • HARECCTR0500036

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner