Micofenolato de Mofetil para a Profilaxia da Doença do Enxerto contra o Hospedeiro em Transplante de Células Tronco Alogênicas de Alto Risco
6 de julho de 2010 atualizado por: Hospital Authority, Hong Kong
Um estudo randomizado de centro único de micofenolato de mofetil para a profilaxia da doença do enxerto contra o hospedeiro em transplante alogênico de células-tronco de alto risco
Existe um risco significativo (50-80%) de doença aguda do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) e mortalidade precoce (30%) associada ao transplante de células-tronco (SCT) de alto risco, como o de um doador não aparentado compatível ou HLA- irmão incompatível.
O micofenolato de mofetil (MMF) demonstrou ser um imunossupressor eficaz e seguro na prevenção e tratamento da rejeição após transplante de órgãos sólidos.
Seu papel na profilaxia de DECH aguda em SCT de alto risco será investigado neste ensaio clínico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Winnie WW Cheung, Dr
- Número de telefone: (852) 2855 3111
- E-mail: cheungww@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital
-
Subinvestigador:
- AYH Leung, Dr
-
Subinvestigador:
- Eric Tse, Dr
-
Subinvestigador:
- YL Kwong, Prof
-
Subinvestigador:
- Raymond Liang, Prof
-
Subinvestigador:
- AKW Lie, Dr
-
Subinvestigador:
- WY Au, Dr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a SCT alogênico com alto risco de DECH aguda, ou seja. de doador não aparentado compatível ou de um irmão com incompatibilidade HLA-locus
Critério de exclusão:
- alergia conhecida ao micofenolato de mofetil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência e classificação de DECH aguda
Prazo: 100 dias
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100 dias
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incidência de DECH crônica
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade, relacionada à GVHD e todas as causas
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
|
Efeitos colaterais sintomáticos atribuídos ao MMF
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
|
Data de enxerto
Prazo: Data de enxerto
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Data de enxerto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence SY Ma, Dr, Department of Medicine/ Haematology and Oncology, Queen Mary Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2003
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doença do Enxerto x Hospedeiro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Antifúngicos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Antituberculares
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Antibióticos, Antituberculose
- Inibidores de Calcineurina
- Metotrexato
- Ácido micofenólico
- Ciclosporina
- Ciclosporinas
Outros números de identificação do estudo
- IRB 03-09 R/353
- HARECCTR0500036
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