Mykofenolaattimofetiili siirrännäis-isäntä-taudin ennaltaehkäisyyn korkean riskin allogeenisten kantasolujen siirtämisessä
tiistai 6. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Hospital Authority, Hong Kong
Mykofenolaattimofetiilin satunnaistettu yhden keskuksen koe siirrännäis-isäntätaudin ennaltaehkäisyyn korkean riskin allogeenisten kantasolujen siirtämisessä
On olemassa merkittävä (50–80 %) riski saada akuutti siirrännäinen isäntä vastaan -sairaus (GVHD) ja varhainen kuolleisuus (30 %), joka liittyy korkean riskin kantasolusiirtoon (SCT), kuten vastaavasta riippumattomasta luovuttajasta tai HLA- yhteensopimaton sisarus.
Mykofenolaattimofetiilin (MMF) on osoitettu olevan tehokas ja turvallinen immunosuppressantti hyljintäreaktion ehkäisyssä ja hoidossa kiinteän elinsiirron jälkeen.
Sen roolia akuutissa GVHD-profylaksissa korkean riskin SCT:ssä tutkitaan tässä kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
Alatutkija:
- AYH Leung, Dr
-
Alatutkija:
- Eric Tse, Dr
-
Alatutkija:
- YL Kwong, Prof
-
Alatutkija:
- Raymond Liang, Prof
-
Alatutkija:
- AKW Lie, Dr
-
Alatutkija:
- WY Au, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään allogeeninen SCT, joilla on suuri akuutin GVHD:n riski, ts. vastaavasta riippumattomasta luovuttajasta tai yhdestä HLA-lokuksen yhteensopimattomuudesta sisaruksesta
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu allergia mykofenolaattimofetiilille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
akuutti GVHD:n esiintyvyys ja luokittelu
Aikaikkuna: 100 päivää
|
100 päivää
|
|
krooninen GVHD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus, GVHD:hen liittyvät ja kaikki syyt
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
MMF:stä johtuvat oireenmukaiset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
Kiinnityspäivämäärä
Aikaikkuna: Kiinnityspäivämäärä
|
Kiinnityspäivämäärä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence SY Ma, Dr, Department of Medicine/ Haematology and Oncology, Queen Mary Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Antifungaaliset aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Tuberkulaariset aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Kalsineuriinin estäjät
- Metotreksaatti
- Mykofenolihappo
- Syklosporiini
- Syklosporiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 03-09 R/353
- HARECCTR0500036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .