神経領域の転帰を改善する自動胸部理学療法 (ACTION-ICP)
2014年7月8日 更新者：Duke University
神経臨界治療の成果を改善するための自動胸部理学療法: 頭蓋内圧研究
現在の標準治療に従って、被験者のデータ (脳圧) が 1 時間記録され、これには被験者が胸部理学療法 (CPT) を受けている間の 10 分間のデータが含まれます。
仮説は、CPT は脳圧に悪影響を及ぼさないというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、頭蓋内圧 (ICP) に対する胸部理学療法 (CPT) の効果を調べることです。 CPT は神経救命病棟 (NCU) の患者に提供される日常的なケアの通常の一部であるため、これは現在の実践の観察研究です。
- この研究の目的は、頭蓋内圧 (ICP) に対する胸部理学療法 (CPT) の効果を調べることです。 CPT は神経救命病棟 (NCU) の患者に提供される日常的なケアの通常の一部であるため、これは現在の実践の観察研究です。
- この研究には、現在頭蓋内圧監視装置（脳室内および実質内）を装着している患者のみが含まれます。 研究は 1 時間続き、研究に参加するすべての被験者は 10 分間の CPT を受けます。 10 分間の CPT エピソードは、研究開始から 10、20、30、または 40 分後に発生するようにランダムに割り当てられます。
- SAS を使用した ANCOVA は、ICP におけるグループ内およびグループ間の差異を調査するために使用されます。 この研究は現在の標準的な実践を観察しており、対象者に追加のリスクはありません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Mission Viejo、California、アメリカ、92691
- Mission Hospital
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
- WakeMed Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
神経学的診断を受け、現在その場でICPを受けている40人の被験者。
説明
包含基準:
- 頭蓋内圧上昇の記録されたエピソード 現在専門ベッド上でのその場での頭蓋内圧モニタリング 神経学的/脳神経外科的診断
除外基準:
- CPTが望ましくないような脊髄損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
すべての被験者は独自の対照として機能します
|
ICUで使用される特殊ベッドの構成要素であるプログラムされたパラメータを使用した10分間の胸部理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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頭蓋内圧
時間枠：1時間
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Elf K, Nilsson P, Enblad P. Outcome after traumatic brain injury improved by an organized secondary insult program and standardized neurointensive care. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2129-34. doi: 10.1097/00003246-200209000-00029.
- Grap MJ, Munro CL. Preventing ventilator-associated pneumonia: evidence-based care. Crit Care Nurs Clin North Am. 2004 Sep;16(3):349-58, viii. doi: 10.1016/j.ccell.2004.03.005.
- Olson DM, Thoyre SM, Turner DA, Bennett S, Graffagnino C. Changes in intracranial pressure associated with chest physiotherapy. Neurocrit Care. 2007;6(2):100-3. doi: 10.1007/s12028-007-0015-y.
- Littlejohns L, Bader MK. Prevention of secondary brain injury: targeting technology. AACN Clin Issues. 2005 Oct-Dec;16(4):501-14. doi: 10.1097/00044067-200510000-00007.
- Bader MK, Palmer S. Keeping the brain in the zone. Applying the severe head injury guidelines to practice. Crit Care Nurs Clin North Am. 2000 Dec;12(4):413-27.
- Olson DM, Graffagnino C. Consciousness, coma, and caring for the brain-injured patient. AACN Clin Issues. 2005 Oct-Dec;16(4):441-55. doi: 10.1097/00044067-200510000-00003.
- Arbour R. Aggressive management of intracranial dynamics. Crit Care Nurse. 1998 Jun;18(3):30-40; quiz 41-2. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月8日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。