- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00571623
Automatiseret brystfysioterapi for at forbedre resultater i neuro (ACTION-ICP)
8. juli 2014 opdateret af: Duke University
Automatiseret brystfysioterapi for at forbedre resultaterne i neurokritisk pleje: en undersøgelse af intrakranielt tryk
Efter den nuværende standard-of-care vil forsøgspersoners data (hjernetryk) blive registreret i 1 time og inkludere 10 minutters data, hvor forsøgspersonen modtager brystfysioterapi (CPT).
Hypotesen er, at CPT ikke er skadeligt for hjernetrykket.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af brystfysioterapi (CPT) på intrakranielt tryk (ICP). Fordi CPT er en normal del af den rutinemæssige behandling, der ydes til patienter i den neurokritiske plejeenhed (NCU), er dette en observationsundersøgelse af den nuværende praksis.
- Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af brystfysioterapi (CPT) på intrakranielt tryk (ICP). Fordi CPT er en normal del af den rutinemæssige behandling, der ydes til patienter i den neurokritiske plejeenhed (NCU), er dette en observationsundersøgelse af den nuværende praksis.
- Undersøgelsen vil kun omfatte patienter, der i øjeblikket har udstyr til overvågning af intrakranielt tryk på plads (intraventrikulært og intraparenkymalt). Undersøgelsen vil vare 1 time, og alle forsøgspersoner i undersøgelsen vil modtage 10 minutters CPT. Den 10-minutters CPT-episode vil blive tilfældigt tildelt til at forekomme 10, 20, 30 eller 40 minutter inde i undersøgelsen.
- ANCOVA ved hjælp af SAS vil blive brugt til at udforske inden for og mellem gruppeforskelle i ICP. Denne undersøgelse overholder gældende standardpraksis, der er ingen yderligere risici for emnet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
- Mission Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
- WakeMed Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
40 forsøgspersoner med en neurologisk diagnose og aktuel ICP in situ.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dokumenteret episode med forhøjet ICP ICP overvågning in situ neurologisk/neurokirurgisk diagnose i øjeblikket på en specialseng
Ekskluderingskriterier:
- rygmarvsskade, således at CPT ikke ønskes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Alle emner fungerer som deres eget modspil
|
10 minutters brystfysioterapi ved hjælp af programmerede parametre, der er komponenter i de specialsenge, der bruges på intensivafdelingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Intrakranielt tryk
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Elf K, Nilsson P, Enblad P. Outcome after traumatic brain injury improved by an organized secondary insult program and standardized neurointensive care. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2129-34. doi: 10.1097/00003246-200209000-00029.
- Grap MJ, Munro CL. Preventing ventilator-associated pneumonia: evidence-based care. Crit Care Nurs Clin North Am. 2004 Sep;16(3):349-58, viii. doi: 10.1016/j.ccell.2004.03.005.
- Olson DM, Thoyre SM, Turner DA, Bennett S, Graffagnino C. Changes in intracranial pressure associated with chest physiotherapy. Neurocrit Care. 2007;6(2):100-3. doi: 10.1007/s12028-007-0015-y.
- Littlejohns L, Bader MK. Prevention of secondary brain injury: targeting technology. AACN Clin Issues. 2005 Oct-Dec;16(4):501-14. doi: 10.1097/00044067-200510000-00007.
- Bader MK, Palmer S. Keeping the brain in the zone. Applying the severe head injury guidelines to practice. Crit Care Nurs Clin North Am. 2000 Dec;12(4):413-27.
- Olson DM, Graffagnino C. Consciousness, coma, and caring for the brain-injured patient. AACN Clin Issues. 2005 Oct-Dec;16(4):441-55. doi: 10.1097/00044067-200510000-00003.
- Arbour R. Aggressive management of intracranial dynamics. Crit Care Nurse. 1998 Jun;18(3):30-40; quiz 41-2. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2007
Først opslået (Skøn)
12. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2014
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00001842
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneskade
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
Kliniske forsøg med Brystfysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
LeMaitre VascularRekruttering
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostik | Global sundhedMozambique, Sydafrika, Uganda
-
CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAfsluttet
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresRekrutteringKræft | Åreforkalkning | Kardiotoksicitet | Diastolisk dysfunktion | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis | Immunrelateret bivirkning | Hjerteabnormiteter, VariableBelgien
-
Queen Mary University of LondonAfsluttetLungebetændelseDet Forenede Kongerige