Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret brystfysioterapi for at forbedre resultater i neuro (ACTION-ICP)

8. juli 2014 opdateret af: Duke University

Automatiseret brystfysioterapi for at forbedre resultaterne i neurokritisk pleje: en undersøgelse af intrakranielt tryk

Efter den nuværende standard-of-care vil forsøgspersoners data (hjernetryk) blive registreret i 1 time og inkludere 10 minutters data, hvor forsøgspersonen modtager brystfysioterapi (CPT). Hypotesen er, at CPT ikke er skadeligt for hjernetrykket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​brystfysioterapi (CPT) på intrakranielt tryk (ICP). Fordi CPT er en normal del af den rutinemæssige behandling, der ydes til patienter i den neurokritiske plejeenhed (NCU), er dette en observationsundersøgelse af den nuværende praksis.

  1. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​brystfysioterapi (CPT) på intrakranielt tryk (ICP). Fordi CPT er en normal del af den rutinemæssige behandling, der ydes til patienter i den neurokritiske plejeenhed (NCU), er dette en observationsundersøgelse af den nuværende praksis.
  2. Undersøgelsen vil kun omfatte patienter, der i øjeblikket har udstyr til overvågning af intrakranielt tryk på plads (intraventrikulært og intraparenkymalt). Undersøgelsen vil vare 1 time, og alle forsøgspersoner i undersøgelsen vil modtage 10 minutters CPT. Den 10-minutters CPT-episode vil blive tilfældigt tildelt til at forekomme 10, 20, 30 eller 40 minutter inde i undersøgelsen.
  3. ANCOVA ved hjælp af SAS vil blive brugt til at udforske inden for og mellem gruppeforskelle i ICP. Denne undersøgelse overholder gældende standardpraksis, der er ingen yderligere risici for emnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
        • Mission Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • WakeMed Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 forsøgspersoner med en neurologisk diagnose og aktuel ICP in situ.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dokumenteret episode med forhøjet ICP ICP overvågning in situ neurologisk/neurokirurgisk diagnose i øjeblikket på en specialseng

Ekskluderingskriterier:

  • rygmarvsskade, således at CPT ikke ønskes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Alle emner fungerer som deres eget modspil
10 minutters brystfysioterapi ved hjælp af programmerede parametre, der er komponenter i de specialsenge, der bruges på intensivafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intrakranielt tryk
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2007

Først opslået (Skøn)

12. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2014

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskade

Kliniske forsøg med Brystfysioterapi

3
Abonner