- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00571623
Geautomatiseerde borstfysiotherapie om de resultaten in Neuro te verbeteren (ACTION-ICP)
8 juli 2014 bijgewerkt door: Duke University
Geautomatiseerde thoraxfysiotherapie om de resultaten in neurokritische zorg te verbeteren: een onderzoek naar intracraniale druk
Volgens de huidige zorgstandaard worden de gegevens van de proefpersoon (hersendruk) gedurende 1 uur geregistreerd, inclusief 10 minuten aan gegevens gedurende welke de proefpersoon fysiotherapie op de borst (CPT) krijgt.
De hypothese is dat CPT niet schadelijk is voor de hersendruk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect van thoraxfysiotherapie (CPT) op de intracraniale druk (ICP) te onderzoeken. Omdat CPT een normaal onderdeel is van de routinematige zorg die aan patiënten op de neurocritical care unit (NCU) wordt verleend, is dit een observatieonderzoek naar de huidige praktijk.
- Het doel van deze studie is om het effect van thoraxfysiotherapie (CPT) op de intracraniale druk (ICP) te onderzoeken. Omdat CPT een normaal onderdeel is van de routinematige zorg die aan patiënten op de neurocritical care unit (NCU) wordt verleend, is dit een observatieonderzoek naar de huidige praktijk.
- De studie omvat alleen patiënten die momenteel intracraniale drukbewakingsapparatuur hebben (intraventriculair en intraparenchymaal). Het onderzoek duurt 1 uur en alle proefpersonen in het onderzoek krijgen 10 minuten CPT. De CPT-episode van 10 minuten wordt willekeurig toegewezen om 10, 20, 30 of 40 minuten na het begin van het onderzoek plaats te vinden.
- ANCOVA met behulp van SAS zal worden gebruikt om binnen en tussen groepsverschillen in ICP te onderzoeken. Deze studie volgt de huidige standaardpraktijk, er zijn geen extra risico's voor de proefpersoon.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92691
- Mission Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
- WakeMed Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
40 proefpersonen met een neurologische diagnose en huidige ICP in situ.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gedocumenteerde episode van verhoogde ICP ICP-bewaking in situ neurologische/neurochirurgische diagnose momenteel op een speciaal bed
Uitsluitingscriteria:
- dwarslaesie zodat CPT niet gewenst is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
Alle onderwerpen fungeren als hun eigen contral
|
10 minuten fysiotherapie op de borst met behulp van geprogrammeerde parameters die deel uitmaken van de speciale bedden die op de IC worden gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Intracraniële druk
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Elf K, Nilsson P, Enblad P. Outcome after traumatic brain injury improved by an organized secondary insult program and standardized neurointensive care. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2129-34. doi: 10.1097/00003246-200209000-00029.
- Grap MJ, Munro CL. Preventing ventilator-associated pneumonia: evidence-based care. Crit Care Nurs Clin North Am. 2004 Sep;16(3):349-58, viii. doi: 10.1016/j.ccell.2004.03.005.
- Olson DM, Thoyre SM, Turner DA, Bennett S, Graffagnino C. Changes in intracranial pressure associated with chest physiotherapy. Neurocrit Care. 2007;6(2):100-3. doi: 10.1007/s12028-007-0015-y.
- Littlejohns L, Bader MK. Prevention of secondary brain injury: targeting technology. AACN Clin Issues. 2005 Oct-Dec;16(4):501-14. doi: 10.1097/00044067-200510000-00007.
- Bader MK, Palmer S. Keeping the brain in the zone. Applying the severe head injury guidelines to practice. Crit Care Nurs Clin North Am. 2000 Dec;12(4):413-27.
- Olson DM, Graffagnino C. Consciousness, coma, and caring for the brain-injured patient. AACN Clin Issues. 2005 Oct-Dec;16(4):441-55. doi: 10.1097/00044067-200510000-00003.
- Arbour R. Aggressive management of intracranial dynamics. Crit Care Nurse. 1998 Jun;18(3):30-40; quiz 41-2. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00001842
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenbeschadiging
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
Klinische onderzoeken op Borstfysiotherapie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend
-
Sunnybrook Health Sciences CentreActief, niet wervendRotator cuff pathologieCanada
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationVoltooid
-
LeMaitre VascularWerving
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceVoltooidChronische aandoeningenSpanje