骨髄線維症患者におけるヒ素 + シタラビンのパイロット試験

包含基準:

1. -世界保健機関の基準を使用して急性骨髄性白血病に変化した骨髄線維症の記録された病歴を持つ> = 18歳の患者 末梢血または骨髄中の> = 20％の芽球;骨髄線維症の診断は、原発性骨髄線維症（骨髄性化生を伴う骨髄線維症、agnogenic 骨髄性化生）、真性多血症後、または本質的血小板増加症のいずれかである可能性があります。
2. -18歳以上の骨髄線維症の患者（原発性（骨髄性化生を伴う骨髄線維症、agnogenic myeloid metaplasia）、真性多血症後、または本態性血小板症後） 1）高リスク疾患のMayo Clinic基準を満たす（> = 2の以下の基準：ヘモグロビン <10 g/dL、WBC <4 または >30 x 109/L、血小板 < 100 x 109/L、絶対単球数 > = 1 x 109/L) かつ 2) 少なくとも 1 つの治療に反応しなかった-骨髄線維症の以前の治療（赤血球生成サイトカイン、アンドロゲン、ハイドレア、インターフェロン、サリドマイド、レナリドマイドまたは治験療法）。
3. -患者は以前の骨髄線維症治療を中止している必要があります（ただし、白血球増加の制御のために許可されているハイドレアを除く）治験薬を開始する前の少なくとも14日間
4. <= 2のECOGパフォーマンスステータス
5. 血清クレアチニン < = 通常上限の 2.5 倍
6. 血清ビリルビン < = 通常の上限の 2.5 倍
7. 血清カリウム＞4.0mEq/dL、血清マグネシウム＞2.0mg/dL。 これらの血清電解質がベースラインの臨床検査で指定された制限を下回っている場合、三酸化ヒ素を投与する前に電解質を投与して血清濃度をこれらのレベルにします。
8. 他のすべての包含および除外基準が満たされ、患者または患者の法的に権限を与えられた保護者がインフォームドコンセントに署名する場合、患者は性別、人種/民族的背景に関係なくこの試験に適格です。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性
2. 細胞遺伝学的に (9;22) 転座の存在、または FISH (蛍光 in situ ハイブリダイゼーション) または PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) による bcr-abl の存在
3. -血清カリウム≧4.0mEq/Lおよびマグネシウム≧1.8mg/dLの存在下での絶対QT間隔>500ミリ秒。
4. -AMLまたはMDSに対する以前の細胞毒性化学療法;ヒドロキシ尿素、5-アザシチジン、デシタビン、サリドマイド、レナリドマイドによる前治療は許可されています。 低用量シタラビンによる前治療は許可されていません。
5. -維持療法、細胞毒性化学療法、放射線、または治験薬による同時治療。
6. -管理されていない、または重度の心血管、肺、感染症、または計画された研究治療の使用を妨げるその他の病状。
7. -治療プロトコル、フォローアップ、または研究テストを遵守できない、または遵守したくない。