砷 + 阿糖胞苷治疗骨髓纤维化患者的初步试验

纳入标准：

1. 患者 > = 18 岁，有记录的骨髓纤维化病史转化为急性髓性白血病，使用世界卫生组织的标准 > = 20% 的外周血或骨髓原始细胞；骨髓纤维化的诊断可能是原发性骨髓纤维化（骨髓纤维化伴髓样化生、不明原因性髓样化生）、真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后。
2. ≥ 18 岁的骨髓纤维化患者（原发性（骨髓纤维化伴髓样化生、异源性髓样化生）、真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后）1) 符合 Mayo Clinic 高危疾病标准（> = 2 项以下标准：血红蛋白 <10 g/dL，WBC <4 或 >30 x 109/L，血小板 < 100 x 109/L，绝对单核细胞计数 > = 1 x 109/L) 和 2) 对至少一种治疗没有反应骨髓纤维化的既往治疗（促红细胞生成细胞因子、雄激素、水螅、干扰素、沙利度胺、来那度胺或研究性治疗）。
3. 患者必须在开始研究药物前至少 14 天停止先前的骨髓纤维化治疗（hydrea 除外，它被允许用于控制白细胞增多）
4. ECOG 表现状态 < = 2
5. 血清肌酐 < = 正常值上限的 2.5 倍
6. 血清胆红素 < = 正常上限的 2.5 倍
7. 血清钾 >4.0 mEq/dL 和血清镁 >2.0 mg/dL。 如果这些血清电解质低于基线实验室测试的指定限值，则在施用三氧化二砷之前将施用电解质以使血清浓度达到这些水平。
8. 无论性别、种族/族裔背景如何，只要满足所有其他纳入和排除标准，并且患者或患者合法授权的监护人签署知情同意书，患者就有资格参加该试验。

排除标准：

1. 孕妇或哺乳期妇女
2. 细胞遗传学上存在 (9;22) 易位，或通过 FISH（荧光原位杂交）或 PCR（聚合酶链反应）存在 bcr-abl
3. 在存在血清钾 ≥ 4.0 mEq/L 和镁 > = 1.8 mg/dL 的情况下，绝对 QT 间期 > 500 毫秒。
4. AML 或 MDS 的先前细胞毒性化疗；允许预先使用羟基脲、5-氮杂胞苷、地西他滨、沙利度胺和来那度胺进行治疗。 不允许预先使用低剂量阿糖胞苷进行治疗。
5. 与维持治疗、细胞毒性化疗、放疗或研究药物同时进行治疗。
6. 不受控制或严重的心血管、肺部或传染病或其他会禁止使用计划的研究治疗的医学状况。
7. 不能或不愿意遵守治疗方案、随访或研究测试。