GVHD に対するリツキシマブ (Rituximab GVHD)

包含基準:

1. 急性移植片対宿主病（aGVHD）の診断
2. 以下のいずれかに該当するステロイド抵抗性 aGVHD: a) 1 週間 2 mg/kg/日以上のメチルプレドニゾロン投与後、皮膚 aGVHD の段階に変化がない。 b) 少なくとも 72 時間、1 日あたり 2 mg/kg 以上のメチルプレドニゾロンで治療したにもかかわらず、皮膚 GVHD の急性 GVHD の進行 (すなわち、病期が少なくとも 1 段階増加) または内臓 (肝臓、消化管) aGVHD の応答の欠如. c) 少なくとも 48 時間、1 日あたり 2 mg/kg 以上のメチルプレドニゾロンで治療したにもかかわらず、内臓 aGVHD の進行 d) 1 日あたり 2 mg/kg 以上のメチルプレドニゾロンで 24 時間後にステージ 4 に進行した内臓 aGVHD。
3. -診断から24〜48時間以内に全身療法を必要とするグレードII〜IVのaGVHD。 aGVHD の生検による確認を強くお勧めしますが、必須ではありません。生検または病理学の結果を待って登録を遅らせるべきではありません。
4. 患者は、研究に参加する前に少なくとも72時間、2 mg / kg /日以上のコルチコステロイドを投与されている必要があります（第一選択のaGVHD治療）。
5. -ANCが500 / uL x 3日を超える（生着の証拠が必要）。
6. 患者は移植後100日未満です
7. 年齢、性別、国籍問わず。
8. Karnofsky スコア/Lansky スコアが 20 より大きい
9. -出産の可能性のある男性と女性は、研究期間中、適切な避妊手段（禁欲、経口避妊薬、子宮内避妊器具、殺精子剤によるバリア法、または外科的滅菌）を使用する必要があり、受けた後6か月間はそのような予防措置を継続する必要があります治験薬の注入。
10. 親/法定後見人は、インフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

1. 慢性GVHD（造血移植から100日を超えて発生したGVHDと定義）。
2. 急性 GVHD の唯一の症状として上部消化管 GVHD を分離しました。
3. aGVHDの唯一の症状として、グレードIまたはIIの皮膚GVHDを分離。
4. ドナーリンパ球注入（DLI）後のGVHD。
5. -過去2週間以内のGVHDの治療または予防のための他の治験薬。 治験薬は、インフォームド コンセントを必要とする研究で投与されるものとして定義されます。
6. 造血移植の前処置レジメンにおけるリツキシマブの使用。
7. 白血病の再発または微小残存病変の治療のために、免疫抑制の予防的漸減または停止。
8. -制御されていない感染症、つまり、文書化された細菌、ウイルス、または真菌感染症の患者 研究に参加する前の72時間以内。 制御された感染のための抗生物質の継続も、予防的/経験的抗生物質も除外を保証するものではありません。 C.ディフィシル感染症の患者は除外されません。
9. 研究参加前の8週間以内に記録された次の日和見感染症のいずれかを有する患者は除外されます：ニューモシスチスカリニ、アスペルギルス症、ヒストプラスマ症、非定型抗酸菌感染症またはその他の病原性カビ/真菌。
10. 敗血症症候群または心不全に続発すると考えられる低血圧の患者は、1 つ以上の強心薬、または血圧サポートのために 5mcg/kg/分を超えるドーパミンを必要とします。
11. 機械的換気サポート。
12. -研究登録時の再発、難治性、または二次悪性腫瘍。
13. -リツキシマブに対する以前のグレードIVの重度の副作用。
14. マウス製品に対するアレルギー。
15. -文書化されたHIVまたはHBV感染。
16. -国立がん研究所（NCI）の共通毒性基準（CTC）によるグレードIVの腎臓、肝臓、肺、または神経毒性のある患者。 17. -うっ血性心不全の病歴のある患者。これは、<= 5mcg / kg /分のドーパミン以外の強心サポートを必要とする心機能障害として定義されます。

18.自家または同系移植。