QAX576 (インターロイキン-13 モノクローナル抗体) の単回投与がシミュレートされた花粉症に及ぼす影響に関する探索的研究
2017年2月22日 更新者：Novartis
チモシーグラス花粉に敏感な季節性アレルギー性鼻炎の被験者における、アレルギーシーズン終了後のアレルギー性炎症に対するQAX576（インターロイキン-13モノクローナル抗体）の効果に関する概念実証研究
この研究では、単回投与 QAX576 (インターロイキン 13 モノクローナル抗体) が花粉症のモデルに対して保護を与えるかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アレルギー性鼻炎の病歴。
除外基準:
- 軽度の間欠性喘息以外の呼吸器疾患。
- 過去3年間に免疫療法を受けた。
- -臨床的に重大な薬物アレルギーの病歴。
- -臨床住血吸虫症の病歴、または研究の前後6か月以内の旅行 風土病の住血吸虫症のある地域へ。
- -ヒト治療用抗体、免疫グロブリン、またはその他の血漿製品への曝露歴。
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鼻のアレルギー性炎症のマーカーは、投与後 5 ～ 8 日間にわたって測定されました。
時間枠：研究を通して
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研究を通して
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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・投与後５～８日にわたる鼻症状スコア。 -QAX576の血中レベルから投与後3か月まで。 -投与後3か月までの血液中のアレルギー性炎症のマーカー。
時間枠：研究を通して
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研究を通して
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月22日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。