모의 고초열에 대한 QAX576(인터루킨-13 단클론 항체)의 단일 용량 효과에 대한 탐색적 연구
2017년 2월 22일 업데이트: Novartis
QAX576(인터루킨-13 단클론 항체)이 티모시 잔디 꽃가루에 민감한 계절성 알레르기 비염 대상자에서 알레르기 계절 이후 반복된 비강 알레르겐 도전에 따른 알레르기 염증에 미치는 영향에 대한 개념 증명 연구
이 연구는 단일 용량 QAX576(인터루킨-13 단클론 항체)이 건초열 모델에 대한 보호를 제공하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알레르기성 비염의 병력.
제외 기준:
- 경미한 간헐적 천식 이외의 호흡기 질환.
- 지난 3년 동안 면역 요법을 받았습니다.
- 임상적으로 중요한 약물 알레르기의 병력.
- 임상적 주혈흡충증 병력 또는 연구 전 또는 후 6개월 이내에 풍토성 주혈흡충증이 있는 지역으로의 여행.
- 인간 치료용 항체, 면역글로불린 또는 기타 혈장 제품에 대한 노출 이력.
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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위약 비교기: 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투여 후 5-8일에 걸쳐 측정된 코의 알레르기성 염증의 마커.
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 투약 후 5-8일 동안 비강 증상 점수. - 투약 후 3개월까지의 QAX576의 혈중 농도. - 투약 후 3개월까지 혈액 내 알레르기성 염증의 마커.
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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