小児期の頭皮照射後の頸動脈アテローム性動脈硬化症
2008年10月16日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
背景: 20 世紀の前半、頭皮の照射は、頭白癬に苦しむ子供たちの脱毛を誘発するための標準的な治療法でした。 これらの子供たちは現在 50 歳を超えており、その目的は、子供時代の低線量放射線被曝と成人期の頸動脈アテローム性動脈硬化症の発症との関連の可能性を調査することでした。
方法: この研究には、小児期に放射線治療を受けた 145 人の個人と、放射線照射歴のない 150 人の対応する対照被験者が含まれていました。 B モード超音波画像と US ドップラーを使用して、頸動脈と大腿部の狭窄と内膜 - 中膜の厚さ (IMT) を測定しました。 脂質プロフィールおよびホモシステイン評価のために血液サンプルを採取した。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
295
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zerifin、イスラエル、70300
- Assaf Harofeh Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、1950 年代に頭部白癬の治療を受けた子供の 150 人と、放射線にさらされていない 150 人の被験者を含むように設計されました。
このサンプル サイズは、検出力が 95% 以上、アルファ エラー レベルが 5%、非曝露群の頸動脈狭窄の有病率が 10%、最小 OR が 2.5 という仮定の下で決定されました。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 小児期の頭皮照射またはマッキントッシュ コントロール
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
小児期に放射線治療を受けた145人
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2
照射歴のない対照群150名
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年7月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月16日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。