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Malattia aterosclerotica carotidea a seguito di irradiazione del cuoio capelluto durante l'infanzia

16 ottobre 2008 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center

Sfondo: Durante la prima metà del 20° secolo, l'irradiazione del cuoio capelluto era un trattamento standard per l'induzione dell'epilazione nei bambini affetti da Tinea Capitis. Questi bambini hanno ora più di 50 anni e lo scopo era quello di indagare la possibile associazione tra la loro esposizione infantile a basse dosi di radiazioni e lo sviluppo della malattia aterosclerotica carotidea in età adulta.

Metodi: Lo studio ha incluso 145 individui trattati con irradiazione nella loro infanzia e 150 soggetti di controllo abbinati senza storia di irradiazione. L'ecografia B-mode e l'US Doppler sono stati utilizzati per misurare la stenosi carotidea e femorale e lo spessore intima-media (IMT). Sono stati prelevati campioni di sangue per il profilo lipidico e la valutazione dell'omocisteina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

295

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Zerifin, Israele, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio è stato progettato per includere 150 persone trattate da bambini per Tinea Capitis mediante irradiazione del cuoio capelluto negli anni '50 e 150 soggetti che non sono stati esposti a radiazioni. Questa dimensione del campione è stata determinata sulla base del seguente presupposto: potenza ≥95%, livello di errore alfa del 5%, prevalenza del 10% di stenosi carotidea nel gruppo non esposto e OR minimo di 2,5.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • irradiazione del cuoio capelluto infantile o controlli mach
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
145 individui trattati con irradiazione nella loro infanzia
2
150 soggetti di controllo abbinati senza storia di irradiazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

10 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Car&RAD05
  • 57/04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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