減量後のメンテナンスプログラム
2008年1月9日 更新者：University of Helsinki
重度の肥満患者における長期体重減少に対する維持プログラムの効果。無作為対照試験
この研究の目的は、重度の肥満患者の減量プログラムと維持プログラムを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vantaa、フィンランド、01400
- Peijas Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 35kg/m2以上
- 年齢 18 ～ 65 歳
除外基準:
- 1型糖尿病
- 主要なアルコール問題
- 急性精神疾患、摂食行動、妊娠、重度の疾患（がん、不安定な冠動脈疾患、重度の肝臓または腎臓病）、または患者が過去5年以内にこの治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：2
治療 B には、4 か月の減量プログラム (10 週間の VLED と 17 週間の行動修正訪問) が含まれます。
治療は 17 週間続き、その後 1 年と 2 年のコントロール訪問があり、体重測定や食生活や生活の質に関するアンケートが行われます。
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実験的：1
治療には、4 か月の減量プログラム (10 週間の VLED と 17 週間の行動修正の訪問) が含まれます。
その後、1年間の毎月のセッションからメンテナンスプログラムが開始されます。
減量、生活の質、および摂食行動は、維持プログラムの終了時と 1 年後に評価されます。
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通常の減量治療の後、毎月の訪問による1年間のメンテナンスプログラムがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重量結果
時間枠：減量期から 2 年後
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減量期から 2 年後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質と摂食行動
時間枠：積極的な減量から 2 年
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積極的な減量から 2 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年8月1日
研究の完了 (実際)
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月9日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。