Vedligeholdelsesprogram efter vægttab
9. januar 2008 opdateret af: University of Helsinki
Effekt af vedligeholdelsesprogram på den langsigtede vægtreduktion hos svært overvægtige patienter. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne et vægttabsprogram med og uden et vedligeholdelsesprogram hos patienter med svær overvægt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
201
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vantaa, Finland, 01400
- Peijas Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 35 kg/m2 eller mere
- Alder 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes
- Stort alkoholproblem
- Akut psykisk sygdom, spiseadfærd, graviditet, alvorlig sygdom (kræft, ustabil koronarsygdom, alvorlig lever- eller nyresygdom), eller patienten har været i denne behandling inden for de seneste 5 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
Behandling B inkluderer et fire måneders vægttabsprogram (10 uger på en VLED og 17 ugers adfærdsændringsbesøg).
Behandlingen varer 17 uger og herefter vil der være et og to års kontrolbesøg inklusive vejning og spørgeskemaer til spiseadfærd og livskvalitet.
|
|
|
Eksperimentel: 1
Behandlingen inkluderer et fire måneders vægttabsprogram (10 uger på en VLED og 17 ugers adfærdsændringsbesøg).
Derefter starter et vedligeholdelsesprogram med månedlige sessioner i et år.
Vægttab, livskvalitet og spiseadfærd vil blive vurderet ved afslutningen af vedligeholdelsesprogrammet og et år senere.
|
Efter sædvanlig vægttabsbehandling vil der være et etårigt vedligeholdelsesprogram med månedlige besøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vægt resultat
Tidsramme: 2 år efter vægttabsfasen
|
2 år efter vægttabsfasen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
livskvalitet og spiseadfærd
Tidsramme: 2 år efter aktivt vægttab
|
2 år efter aktivt vægttab
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2002
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2008
Først opslået (Skøn)
10. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2008
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 231410
- Finnish Medical Foundation
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .