Huolto-ohjelma painonpudotuksen jälkeen
keskiviikko 9. tammikuuta 2008 päivittänyt: University of Helsinki
Ylläpito-ohjelman vaikutus vakavasti liikalihavien potilaiden painonpudotukseen pitkällä aikavälillä. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata painonpudotusohjelmaa ylläpito-ohjelman kanssa ja ilman niitä potilailla, joilla on vaikea liikalihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vantaa, Suomi, 01400
- Peijas Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 35 kg/m2 tai enemmän
- Ikä 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Suuri alkoholiongelma
- Akuutti psyykkinen sairaus, syömiskäyttäytyminen, raskaus, vakava sairaus (syöpä, epästabiili sepelvaltimotauti, vaikea maksa- tai munuaissairaus) tai potilas on ollut tässä hoidossa viimeisen 5 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2
Hoito B sisältää neljän kuukauden painonpudotusohjelman (10 viikkoa VLED-tutkimuksella ja 17 viikkoa käyttäytymisen muutoskäyntejä).
Hoito kestää 17 viikkoa ja sen jälkeen on vuoden ja kahden vuoden kontrollikäynnit, joihin sisältyy punnitus ja syömiskäyttäytymistä ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet.
|
|
|
Kokeellinen: 1
Hoito sisältää neljän kuukauden painonpudotusohjelman (10 viikkoa VLED-tutkimuksella ja 17 viikon käyttäytymismuutoskäyntejä).
Sen jälkeen huolto-ohjelma alkaa kuukausittain yhden vuoden ajan.
Painonpudotus, elämänlaatu ja syömiskäyttäytyminen arvioidaan ylläpito-ohjelman lopussa ja vuoden kuluttua.
|
Tavanomaisen painonpudotushoidon jälkeen on vuoden mittainen ylläpito-ohjelma, johon kuuluu kuukausittaisia käyntejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paino tulos
Aikaikkuna: 2 vuotta laihdutusvaiheen jälkeen
|
2 vuotta laihdutusvaiheen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elämänlaatua ja syömiskäyttäytymistä
Aikaikkuna: 2 vuotta aktiivisen painonpudotuksen jälkeen
|
2 vuotta aktiivisen painonpudotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. tammikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 231410
- Finnish Medical Foundation
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .