Programa de Manutenção Após Perda de Peso
9 de janeiro de 2008 atualizado por: University of Helsinki
Efeito do Programa de Manutenção na Redução de Peso a Longo Prazo em Pacientes Gravemente Obesos. Um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é comparar um programa de redução de peso com e sem um programa de manutenção em pacientes com obesidade grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
201
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vantaa, Finlândia, 01400
- Peijas Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 35 kg/m2 ou mais
- Idade 18-65 anos
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1
- Grande problema com álcool
- Doença psíquica aguda, comportamento alimentar, gravidez, doença grave (câncer, doença coronariana instável, doença hepática ou renal grave) ou o paciente fez esse tratamento nos últimos 5 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 2
O tratamento B inclui um programa de perda de peso de quatro meses (10 semanas em um VLED e 17 semanas de visitas de modificação de comportamento).
O tratamento dura 17 semanas e depois disso haverá um e dois anos de visitas de controle, incluindo pesagem e questionários para comportamento alimentar e qualidade de vida.
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Experimental: 1
O tratamento inclui um programa de perda de peso de quatro meses (10 semanas em um VLED e 17 semanas de visitas de modificação de comportamento).
A partir daí inicia-se um programa de manutenção com sessões mensais durante um ano.
Perda de peso, qualidade de vida e comportamento alimentar serão avaliados ao final do programa de manutenção e um ano após.
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Após o tratamento habitual para perda de peso, haverá um programa de manutenção de um ano com visitas mensais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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resultado de peso
Prazo: 2 anos após a fase de emagrecimento
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2 anos após a fase de emagrecimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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qualidade de vida e comportamento alimentar
Prazo: 2 anos após a perda de peso ativa
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2 anos após a perda de peso ativa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 231410
- Finnish Medical Foundation
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