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Programma di mantenimento dopo la perdita di peso

9 gennaio 2008 aggiornato da: University of Helsinki

Effetto del programma di mantenimento sulla riduzione del peso a lungo termine nei pazienti gravemente obesi. Uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare un programma di riduzione del peso con e senza un programma di mantenimento in pazienti con obesità grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

201

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Vantaa, Finlandia, 01400
        • Peijas Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI 35 kg/m2 o superiore
  • Età 18-65 anni

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1
  • Grave problema di alcol
  • Malattia psichica acuta, comportamento alimentare, gravidanza, malattia grave (cancro, malattia coronarica instabile, malattia epatica o renale grave) o il paziente è stato sottoposto a questo trattamento negli ultimi 5 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
Il trattamento B include un programma di perdita di peso di quattro mesi (10 settimane su un VLED e 17 settimane di visite di modifica del comportamento). Il trattamento dura 17 settimane e successivamente ci saranno visite di controllo di uno e due anni che includono pesatura e questionari per il comportamento alimentare e la qualità della vita.
Comportamentale: programma di perdita di peso
Sperimentale: 1
Il trattamento include un programma di perdita di peso di quattro mesi (10 settimane su un VLED e 17 settimane di visite di modifica del comportamento). Successivamente inizia un programma di mantenimento con sessioni mensili per un anno. La perdita di peso, la qualità della vita e il comportamento alimentare saranno valutati alla fine del programma di mantenimento e un anno dopo.
Comportamentale: Programma di perdita di peso con programma di mantenimento
Dopo il consueto trattamento dimagrante, ci sarà un programma di mantenimento di un anno con visite mensili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
risultato di peso
Lasso di tempo: 2 anni dopo la fase di perdita di peso
2 anni dopo la fase di perdita di peso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
qualità della vita e comportamento alimentare
Lasso di tempo: 2 anni dopo la perdita di peso attiva
2 anni dopo la perdita di peso attiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Helsinki

Collaboratori

Finnish Medical Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 231410
  • Finnish Medical Foundation

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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