Programa de mantenimiento después de la pérdida de peso
9 de enero de 2008 actualizado por: University of Helsinki
Efecto del Programa de Mantenimiento sobre la Reducción de Peso a Largo Plazo en Pacientes con Obesidad Severa. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es comparar un programa de reducción de peso con y sin programa de mantenimiento en pacientes con obesidad severa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
201
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vantaa, Finlandia, 01400
- Peijas Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 35 kg/m2 o más
- Edad 18-65 años
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1
- Gran problema con el alcohol
- Enfermedad psíquica aguda, conducta alimentaria, embarazo, enfermedad grave (cáncer, enfermedad coronaria inestable, enfermedad hepática o renal grave), o el paciente ha estado en este tratamiento en los últimos 5 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 2
El tratamiento B incluye un programa de pérdida de peso de cuatro meses (10 semanas en un VLED y 17 semanas en visitas de modificación del comportamiento).
El tratamiento tiene una duración de 17 semanas y posteriormente habrá visitas de control al año ya los dos años incluyendo pesaje y cuestionarios de conducta alimentaria y calidad de vida.
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Experimental: 1
El tratamiento incluye un programa de pérdida de peso de cuatro meses (10 semanas en un VLED y 17 semanas en visitas de modificación del comportamiento).
Después de eso, comienza un programa de mantenimiento con sesiones mensuales durante un año.
La pérdida de peso, la calidad de vida y la conducta alimentaria se evaluarán al final del programa de mantenimiento y un año después.
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Después del tratamiento de pérdida de peso habitual, habrá un programa de mantenimiento de un año con visitas mensuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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resultado de peso
Periodo de tiempo: 2 años después de la fase de pérdida de peso
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2 años después de la fase de pérdida de peso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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calidad de vida y conducta alimentaria
Periodo de tiempo: 2 años después de la pérdida de peso activa
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2 años después de la pérdida de peso activa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 231410
- Finnish Medical Foundation
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