Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržovací program po hubnutí

9. ledna 2008 aktualizováno: University of Helsinki

Vliv udržovacího programu na dlouhodobou redukci hmotnosti u těžce obézních pacientů. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této studie je porovnat program redukce hmotnosti s udržovacím programem a bez něj u pacientů s těžkou obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Vantaa, Finsko, 01400
        • Peijas Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 35 kg/m2 nebo více
  • Věk 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu
  • Velký problém s alkoholem
  • Akutní psychické onemocnění, stravovací návyky, těhotenství, závažné onemocnění (rakovina, nestabilní koronární onemocnění, těžké onemocnění jater nebo ledvin) nebo pacient tuto léčbu absolvoval v posledních 5 letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2
Léčba B zahrnuje čtyřměsíční program hubnutí (10 týdnů na VLED a 17 týdnů návštěv s modifikací chování). Léčba trvá 17 týdnů a poté budou následovat roční a dvouleté kontrolní návštěvy včetně vážení a dotazníků pro stravovací návyky a kvalitu života.
Behaviorální: program na hubnutí
Experimentální: 1
Léčba zahrnuje čtyřměsíční program hubnutí (10 týdnů na VLED a 17 týdnů návštěv s modifikací chování). Poté začíná program údržby s měsíčními sezeními po dobu jednoho roku. Úbytek hmotnosti, kvalita života a stravovací návyky budou posouzeny na konci udržovacího programu ao rok později.
Behaviorální: program hubnutí s udržovacím programem
Po obvyklé odtučňovací kúře bude následovat roční udržovací program s měsíčními návštěvami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výsledek hmotnosti
Časové okno: 2 roky po fázi hubnutí
2 roky po fázi hubnutí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalitu života a stravovací návyky
Časové okno: 2 roky po aktivním hubnutí
2 roky po aktivním hubnutí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Helsinki

Spolupracovníci

Finnish Medical Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 231410
  • Finnish Medical Foundation

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit