Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program podtrzymujący po utracie wagi

9 stycznia 2008 zaktualizowane przez: University of Helsinki

Wpływ programu podtrzymującego na długoterminową redukcję masy ciała u pacjentów z ciężką otyłością. Randomizowana kontrolowana próba

Celem tego badania jest porównanie programu redukcji masy ciała z programem leczenia podtrzymującego i bez niego u pacjentów z ciężką otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Vantaa, Finlandia, 01400
        • Peijas Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 35 kg/m2 lub więcej
  • Wiek 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Główny problem z alkoholem
  • Ostra choroba psychiczna, zachowania żywieniowe, ciąża, ciężka choroba (rak, niestabilna choroba wieńcowa, ciężka choroba wątroby lub nerek) lub pacjent był w trakcie takiego leczenia w ciągu ostatnich 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2
Leczenie B obejmuje czteromiesięczny program odchudzania (10 tygodni na VLED i 17 tygodni wizyt w celu modyfikacji zachowania). Leczenie trwa 17 tygodni, po czym roczne i dwuletnie wizyty kontrolne z ważeniem i kwestionariuszami zachowań żywieniowych i jakości życia.
Behawioralne: program odchudzania
Eksperymentalny: 1
Leczenie obejmuje czteromiesięczny program odchudzania (10 tygodni na VLED i 17 tygodni wizyt w celu modyfikacji zachowania). Następnie program konserwacji rozpoczyna się od comiesięcznych sesji przez rok. Utrata masy ciała, jakość życia i zachowania żywieniowe zostaną ocenione pod koniec programu leczenia podtrzymującego i rok później.
Behawioralne: program odchudzania z programem podtrzymującym
Po zwykłej kuracji odchudzającej odbędzie się roczny program podtrzymujący z comiesięcznymi wizytami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wynik wagi
Ramy czasowe: 2 lata po fazie odchudzania
2 lata po fazie odchudzania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakość życia i zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: 2 lata po aktywnym odchudzaniu
2 lata po aktywnym odchudzaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Współpracownicy

Finnish Medical Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 231410
  • Finnish Medical Foundation

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj